【制药网 行业动态】医药研发领域风云涌动，曾经研发火热的PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂已逐渐“退热”，GLP-1药物研发热度却开始升温，并且市场空间有望在未来冲刺1000亿美元。
GLP-1即胰高血糖素样肽-1，GLP-1可增强胰岛素的分泌，减少食物摄入，抑制胃排空和消化道分泌，以及抑制胰高血糖素分泌，对于糖尿病和肥胖患者都有很好的疗效。在潜力被普遍看好的背景下，海内外药企已嗅得先机，纷纷涌入该赛道。
跨国药企方面，例如，诺和诺德近日新公布了OASIS1三期临床研究结果。试验证明，针对肥胖或超重的成年患者，其正在开发的司美格鲁肽，最高50毫克剂量的减肥效果，不输旗下2.4毫克同成分的Wegovy。诺和诺德预计今年内在美国和欧盟递交该药的上市申请。而在中国，计划中的相关三期临床试验，已于上月首次在全国15家医院启动。
礼来开发的Mounjaro(替尔泊肽注射液)已于2022年5月在美国获批上市，用于治疗2型糖尿病，该药物未来年销售额有突破100亿美元；礼来的SURMOUNT-1三期临床研究显示出不错的减重效果，2022年10月，礼来替尔泊肽获得美国FDA快速通道资格，目前礼来已向FDA滚动提交减重适应征上市申请。此外，礼来SURMOUNT-5三期临床试验是一项“头对头”临床研究将对比替尔泊肽和司美格鲁肽治疗肥胖的有效性和安全性，目前正在进行中。
据双方年度财报披露，2022年，诺和诺德的GLP-1药物全球销售额为约118.12 亿美元(同比增长 56%)，礼来的GLP-1药物全球销售额为约79亿美元，两家公司在全球GLP-1药物市场上占了很重要的地位。
再比如，辉瑞也在GPL-1口服药市场积极布局，5月22日，辉瑞开发的小分子药物Danuglipron公布了用于治疗糖尿病的二期临床试验结果，研究显示，在更短的治疗时间内，Danuglipron取得了与诺和诺德的Ozempic在相关临床试验中显示差不多的减重疗效。据辉瑞的开发计划，2022年初，Danuglipron适用于肥胖症的三期临床启动，2025年申报上市，2026年获批上市。
此外，还有包括安进、阿斯利康、赛诺菲、勃林格殷格翰等都众多跨国药企都有布局GLP-1减肥药物开发。
本土药企方面，目前包括诺泰生物、天吉生物、丽珠集团新北江制药等多家国内药企已提交了司美格鲁肽
原料药上市申请。其中诺泰生物还跻身于GLP-1减肥新药研发行列。2022年7月，诺泰生物SPN0103-009注射液的临床试验申请获批，拟用于治疗2型糖尿病和肥胖症，并最终拓展到非酒精性脂肪肝和阿尔茨海默病。
据不完全统计，目前全球研发的GLP-1类减肥新药已超一百款，其中中国药企开发的有66款，从进展来看，25款已在中国进入临床阶段，2款正在申报上市。可以预见，未来这一药物市场竞争将日益激烈，谁将脱颖而出值得持续关注。
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