【制药网 行业动态】近日，新天药业在机构调研中提到，公司目前正在推进8首经典名方的研究，重点聚焦妇科、慢性病等自身优势领域。
据了解，经典名方在养生保健、慢病控制和疑难杂症等方面可以发挥其优势作用，保留经典名方是对中医古老精华的传承，因此也受利好政策的支持。
例如，2020年12月国家药监局印发的《国家药品监督管理局关于促进中药传承创新发展的实施意见》就提出，坚持以临床价值为导向，推动古代经典名方中药复方制剂研制，促进中药创新发展和二次开发，加强中药安全性研究。
2022年9月， 国家中医药管理局办公室、国家药品监督管理局综合和规划财务司联合印发《古代经典名方关键信息表(25首方剂)》(以下简称《信息表》)，《信息表》涵盖每首方剂出处、处方、制法及用法、药味名称、基原及用药部位、炮制规格、折算剂量、用法用量、功能主治等信息，有利于加快推动古代经典名方中药复方制剂简化注册审批。
目前，除了新天药业以外，还有众多中药企业纷纷布局经典名方。
例如，近日，头个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类新药)苓桂术甘颗粒通过技术审评，获批上市，这是由康缘药业申报并获批的中药3.1类新药。国家药监局表示，苓桂术甘颗粒的上市是深入发掘中医药宝库精华，推进古代经典名方向新药转化的一次生动实践。
九芝堂在5月23日召开的业绩说明会上回复提到，截至2022年末，中药创新经典名方系列完成两个项目的调研、可研报告编制、团队组建等立项工作，并开展药材本草考证、饮片炮制工艺及质量的研究相关工作。未来将根据国家政策要求加快经典名方开发项目，持续加大来源于古代经典名方的中药复方制剂、中药创新药的研发力度。此前，九芝堂在接受机构调研时表示，公司一直以来坚守质量底线，主动开展已上市产品循证研究、二次开发、再评价等工作，同时也在积极推进中药创新药和基于经典名方的新药研发，有些已上市的中成药也在开发新的剂型。
千金药业5月23日在投资者互动平台表示，公司的5个经典名方已完成制剂研究，3个中成药优势品种目前在进行药学研究。
更早的2022年11月，华润三九在互动平台上提到，中药创新药是研发布局的重点领域之一，进度较快的处于二期临床前准备阶段。中药研发还布局了一系列经典名方，有20多首在研。经典名方是国家鼓励的方向。
国联证券研报认为，相比中药创新药，按目录管理的经典名方新药免临床获批上市，研制周期短，且疗效确切，预计107个经典名方新药或将在2025-2027年全部上市，有望推动行业高景气发展。
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