【制药网 企业新闻】恒瑞医药5月23日晚间公告，近日，公司子公司广东恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于SHR-2106注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，用于预防器官移植术后的移植物排斥反应的临床试验。
据介绍，SHR-2106 注射液是由恒瑞医药自主研发的单克隆抗体药物，临床静脉注射给药，拟用于预防器官移植术后的移植物排斥反应。目前国内外无同类产品上市。截至目前，SHR-2106 注射液相关项目累计已投入研发费用约为 2518 万元。
本周以来，恒瑞医药接连报喜，除了SHR-2106注射液以外，还有多款药物获批临床。
例如，5月21日，恒瑞医药公告，公司子公司广东恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于SHR-1654 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，用于类风湿关节炎适应症的临床试验。
SHR-1654 注射液同样是恒瑞医药自主研发产品，临床皮下注射给药，拟用于治疗类风湿关节炎。经查询，目前国内外尚无同靶点药物获批上市，截至目前，SHR-1654注射液相关项目累计已投入研发费用约为 3556 万元。
同在21日，恒瑞医药公告另一款新药——注射用 SHR-2001也获批临床，将进行系统性红斑狼疮适应症临床试验。
系统性红斑狼疮是一种影响全身多个器官、系统的慢性炎症性自身免疫性疾病。该病因目前尚不明确，患者症状较轻时表现为一些皮疹，或者伴有发热、关节炎。病情严重的患者，则可能累及中枢神经系统，引起癫痫发作、昏迷、精神病样症状以及各种各样的神经系统症状；可以影响心脏、肺、肾等。据《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》显示，我国的发病率约为30-70/10万，但因为部分患者对疾病认识不足，未能及时就诊。不少患者丧失劳动及生活自理能力，为患者个人、家庭、社会都带来了沉重的负担。
据悉，注射用 SHR-2001是公司自主研发的抗体-细胞因子融合蛋白，临床皮下注射给药，拟用于治疗自身免疫性疾病。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，注射用 SHR-2001 相关项目累计已投入研发费用约为 2879 万元。
公开资料显示，恒瑞医药是一家从事创新和高品质药品研制及推广的国际化制药企业，近年来公司持续高强度投入研发，2021年累计研发投入62.03亿元，研发投入占营业收入比重达到23.95%，2022年研发投入进一步增加到63.46亿元，占收入比重同比也进一步提升至29.83%，远高于同行可比公司。目前，公司已有11个创新药获批上市，另有60多个创新药正在临床开发。公司研发管线丰富，除传统优势的肿瘤领域，还前瞻性地广泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病等多个治疗领域。同时，建立了一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台，为创新研发提供强大基础保障。
截至2023年5月23日收盘，恒瑞医药报收于49.1元，上涨0.82%，换手率0.52%，成交量32.9万手，成交额16.28亿元。
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