【制药网 市场分析】近年来，我国新药临床试验一直在保持连续增长。据国家药监局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》显示，2021年中国药物临床试验登记数量就已突破3000项，共登记临床试验3358项，2020年和2021年年度登记总量分别较上一年度增加9.1%和29.1%。
制药设备(图片来源：制药网)
药企创研发投入正不断加大
庞大的临床试验数量，充分证明国内药企正在深入布局创新药赛道。据了解，当前随着国内药企对创新重视程度的不断加深，医药研发支出也在持续增长。这从目前各大药企披露的研发投入情况就可以看出，百济神州、恒瑞医药、中生制药、复星医药和石药集团等企业近年来，就在研发上都投入了大手笔。
以百济神州为例，2022年其研发费用就已达111.76亿元，超过了当年的95亿元左右的营业收入。神州细胞发布的2022年年报显示，公司报告期内研发总投入达9.73亿元，用于产品管线的临床前研究、临床试验，快速推进现有临床项目的开展和储备项目的开发等。
康希诺生物2022年年报显示，报告期内公司研发投入达7.9亿元。此外，亚虹医药2022年研发支出占营收比重则高达934627%，这一年公司营收为2.61万元，研发支出达24389.41万元。
业内分析认为，近年来，创新药审评审批制度及医保支付方式持续优化，正有效推动中国医药产业的创新转型。未来，药企为加速创新药产品落地，预计还将不断加大研发投入。有数据预测，中国医药行业研发投入将由2022年的327亿美元增长至2026年的529亿美元，复合年增长率约12.8%。
这一创新药赛道被药企重点看好
自主创新已成为医药行业发展的核心主线之一，那在创新大势下，药企又看好哪些创新药赛道发展呢？据了解，今年以来，大批药企已有新药临床、上市获批。其中，抗肿瘤药仍然占据大头。如5月16日，恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-2017注射液的《药物临床试验批准通知书》。SHR-2017注射液是其自主研发的双特异性抗体产品，拟用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防。
5月4日，恒瑞医药还发布公告称，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-2189片的《药物临床试验批准通知书》。公开资料显示，HRS-2189通过调控多种癌基因表达进而发挥抗肿瘤作用，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。
5月9日，亿一生物研发的一类创新药、新一代长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)“艾贝格司亭α注射液”(商品名“亿立舒”)正式获批上市，用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症。
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数据显示，2023年1至3月期间，国内共有347款新药获批临床试验。从药品类型看，抗肿瘤药物是热门领域。其中，在3月份就有87个在研药品为抗肿瘤药物，占比高达60%。此外，一季度还有超过30款新药(包括新适应证，不含生物类似药、中药和疫苗)经国家药监局批准上市；其中，也是非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌等肿瘤适应症居多。
业内指出，从以上可以明显看出，我国抗肿瘤药物领域作为热门疾病领域，在药企创新投入不断加大下，新药的上市进程也在不断快速推进。未来，随着药企在研发上的持续发力，国内抗肿瘤新药预计还将不断涌现，为广大患者提供更多治疗新选择。但要注意的是，随着越来越多开发抗肿瘤药，药企研发如何避免“靶点扎堆”、“同质化”也将成为亟待解决的问题。
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