【制药网 行业动态】医药外包服务行业(CXO)是依附于药物研发、生产的外包产业链。近年来，随着全球老龄化加剧，大量初创制药公司成立，药企研发投入持续稳定的增长，以及新药研发成本居高不下，叠加中国的工程师红利等因素，海外公司的订单快速向大陆转移，使得国内CRO行业快速发展，维持高景气。
业内认为，CRO行业未来市场空间广阔，长期具有较强的增长潜力。有数据显示，全球CRO服务收入2020年增长至672亿美元，年均复合增长率为8.7%。预期将于2024年达到960亿美元，2020年-2024年年均复合增长率为9.3%。在我国，国内CRO行业规模已从2011年的136亿元增长至2018年的678亿元，年均复合增速(CAGR)超过20%，并且接下来三年CAGR大概保持在20%到25%。另据业内预计，到2023年，中国的CRO市场规模预计或将会达到172亿美元。
此外，政策端也利好CRO行业的发展。不久前，国家药监局药审中心(CDE)发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范》，将通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请审评。不少券商认为，CDE优化审评审批流程，有望加快创新药重磅品种审批和上市进度，利好创新药行业的长期发展。这对于CRO行业而言也意味着是一大利好。
相对于新入局的企业或中小规模企业而言，头部企业在CRO赛道上更具备竞争优势。目前，不少头部企业在占据国内市场优势的同时，也在不断加大海外业务布局，寻找新的增长点。
例如，日前，昭衍新药接受了机构调研，其提到，公司在海外业务方面取得较好的发展，Biomere一季度表现不错，离岸外包业务的询单增长30-50%，同时公司在产能规划方面也在稳步推进，预计苏州新设施将在7-8月投入使用，广州安评设施将于年底完成装修，明年下半年开始接项目。
九洲药业4月28日接受机构调研时表示，近年来公司不断加大海外业务布局，2019 年收购了美国 CRO 公司即瑞博美国，迈出了公司 CDMO 业务国际化的重要一步。2022 年公司增资瑞博美国，新增研发人员和研发设备，扩建中试车间(已投入使用)，进一步拓展了美国业务承接能力。公司将加快海外商业化生产基地布局，实现海外创新药 CDMO 一站式服务，中长期规划推动 CGT 与大分子业务布局。
2022年，昭衍新药和九洲药业等头部企业都收获了不菲的成绩单。其中昭衍新药2022财年年报显示，公司在2022年1月1日-2022年12月31日实现营业收入22.68亿元，同比增长49.54%，归属母公司净利润10.74亿元，同比增长92.71%，基本每股收益为2.01元。九洲药业2022年度实现营业收入54.45亿元，较上年同比增长34.01%；归属于母公司净利润9.21亿元，较上年同比增长45.28%。
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