【制药网 市场分析】近年来，在国家利好政策的支持和鼓励下，我国药企聚焦研发创新，创新药产业迎来了快速发展。但创新药一向有“三十定律”的说法，即创新药研发平均需要耗时10年，耗资至少10亿美元，成功率却低得可怜，这也使得创新药研发被视为一条“烧钱”的赛道，药企们注定面临重重挑战。
医药行业(图片来源：制药网)
创新药研发有多“烧钱”？
目前，聚焦创新药赛道的企业2022年年度“成绩单”已陆续揭晓，整体来看，近八成公司亏损。与收入形成对比的是，不少公司的研发投入却在增加。
其中，全球性生物科技公司百济神州“烧钱”尤为严重，2022年该企业的研发投入111.52亿元，同比增长16.92%，但这一年公司净亏损却进一步扩大40%，达到136.42亿元。
君实生物自创立之初就致力于创新药物的发现和开发，以及在全球范围内的临床研发及商业化。近年来，公司的研发投入不断增长，2022年报显示，公司研发开支较2021年同期增长约15%，达到总额达约人民币23.84亿元。年度净利润亏损却同比扩大，达到23.88亿元，上年同期亏损7.21亿元。
再比如，创新型疫苗企业康希诺2022年研发投入达7.9亿元，占营业收入比例同比大增超五成。公司全年净利润亏损9.09亿元，同比减少147.51%。
据不完全统计，目前国内的创新型药企除个别头部企业研发投入超百亿元以外，多数企业的研发投入只有数十亿元，且在研产品数量也不多，处于“超负荷研发”阶段。
药企亟待“一增一减”
持续的高研发投入只是创新药企业面临的挑战之一，目前随着创新药研发赛道涌入的对手越来越多，赛道也越趋拥挤，不少产品尚未上市，就面临着同质产品较多的挑战。在此背景下，药企亟待“一增一减”。
其中，“一增”，是指增值创新药。随着国内打击药物“伪创新”新政的发布，创新药研发门槛、上市门槛都在提高，能够满足实际临床需求的BIC、FIC创新药更具备价值空间，未来也有望在进医保等政策上得到更多的倾斜。
“一减”，则是指减少成本。目前，不少药企已经在做收缩战线的举措。例如，三叶草生物在公告中表示，公司目前已暂停了部分项目的投入，这样做的目的是延长公司的现金生命周期。东曜药业3月份对外宣布，终止旗下Her2 ADC药物TAA013的III期临床试验。理由是，HER2阳性乳腺癌ADC市场竞争格局出现了显著变化，未来TAA013在同类赛道产品的市场销售情况和潜在商业价值远低于早期规划的市场预期。
此外，对于创新药企业而言，如何筛选布局具体的产品管线至关重要。业内指出，产品管线的布局需要考虑很多因素，包括产品后期的开发能力、临床研究能力、商业化能力等，任何一个环节都需要经过推敲，否则可能牵一发而动全身，导致布局失败。
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