【制药网 行业动态】4月23日,远大医药发布公告,公司近日签订了股权收购协议,以不超过3750万美元从BlackSwan Vascular, Inc原股东收购该公司87.5%的股权。待交易完成后,BlackSwan将会成为远大医药非全资拥有附属公司,远大医药也将拥有两款栓塞产品(Lava和Kona)的全球权益。
公告显示,该两款产品可以与公司钇[90Y]微球产品可形成产品组合,有望将其适应症拓展到其他实体肿瘤;同时也可与其他化药或放射性药物形成全新药械组合,扩充公司在肿瘤介入领域的产品管线。
据了解,近年来在抗肿瘤药领域,药企的合作热情其实一直在持续高涨。4月20日,百时美施贵宝(BMS)与Tubulis达成合作协议,利用后者的P5偶联ADC技术平台,共同开发新一代抗肿瘤ADC药物。本次合作,百时美施贵宝将支付2275万美元预付款,超10亿美元里程碑金额以及一定比例的销售分成。而BMS将获得对Tubulis的专有P5偶联平台和Tubutecan技术平台的独家访问权,以开发预定数量针对实体瘤的高度差异化ADCs。
3月28日,君实生物与康联达生技共同宣布,将设立合资公司在东南亚地区9个国家,包括泰国、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、越南,对抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(拓益)进行合作开发和商业化。
3月7日,上海医药公告与康方药业达成合作。双方将以联合用药的合作方式共同进行SPH4336片与开坦尼组合疗法在高分化脂肪肉瘤(WDLS)/去分化脂肪肉瘤(DDLS)等肿瘤适应症上的开发,推进组合产品的研发、生产;并基于本协议的约定对包括组合产品的IND或CTA申请、临床Ⅰb/Ⅱa期临床试验,以及后续双方可能进行的Ⅲ期临床试验进行合作。
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随着药企不断加速在抗肿瘤药领域布局,近期国内也传来了不少新药获批的好消息。例如,4月20日,诺诚健华宣布其自主研发的新型BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂奥布替尼(产品名:宜诺凯®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。
同日,中国国家药监局(NMPA)网站公示,恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片一项新适应症上市申请获得批准。根据CDE优先审评公示,此次该产品获批用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者,即一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者。
4月18日,和黄医药宣布中国国家药品监督管理局 (“国家药监局”) 已受理呋喹替尼联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新药上市申请。此次新药上市申请是基于FRUTIGA研究数据支持。FRUTIGA研究是一项在中国开展的随机双盲的III期临床试验,旨在评估呋喹替尼和紫杉醇联合疗法对比紫杉醇单药疗法二线治疗晚期胃癌患者。
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近期,还有众多药企公布了关于抗肿瘤新药临床的最新结果,以及完成融资后将加速推进抗肿瘤药物研发的消息。对此,业内认为,抗肿瘤药药物长期发展趋势向好,未来市场将不断扩大,同时更多创新成果也将加速显现,惠及更多患者。
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