【制药网 企业新闻】在国内医药市场竞争激烈的背景下，目前有越来越多的药企坚定的迈向了“出海”之路。值得注意的是，随着越来越多药企加速创新药的海外临床、商业化布局，除了一直以来备受关注的欧美市场外，国内药企在东南亚、拉丁美洲等市场的拓展也在不断加速。
近日，百济神州宣布巴西圣保罗办事处正式启用，这标志着该公司在拉丁美洲市场的拓展迈出重要一步。据悉，圣保罗办事处将成为百济神州在巴西行政、商业化以及临床运营人员的办公所在地。巴西是拉丁美洲最大的肿瘤市场，患者数量约占该地区患者总数的53%。
在今年早些时候，百济神州就已向巴西国家卫生监督局(ANVISA)提交了百泽安®(替雷利珠单抗，一种具备差异化潜力的抗PD-1抗体)用于治疗晚期非小细胞肺癌和食管癌的上市申请。
据了解，作为公司全球临床开发项目的重要组成部分，百济神州正在巴西开展多项临床试验。目前，公司正在巴西就12项正在进行中的全球临床试验申请当地患者入组的批准，其中包括替雷利珠单抗、BTK抑制剂泽布替尼、抗TIGIT抗体欧司珀利单抗、BCL-2抑制剂BGB-11417以及具备“同类首创”潜力的OX40激动剂BGB-A445的多项关键性研究和注册性研究。
此外，百济神州还就阿根廷、墨西哥、智利、乌拉圭以及其他拉丁美洲国家的进一步业务拓展进行了规划。
目前，国内经过多年国采、医保谈判的洗礼后，市场竞争格局大致明朗，以量换价正在要求各个药企更加务实。而在此背景下，药企“走出去”的速度在不断加快的同时，在国际市场的拓展也有了更多新突破。
据悉，今年以来，还有不少药企在拓展海外市场的背景下，迎来了新进展。如4月12日，康方生物宣布，公司与中国生物制药旗下正大天晴药业集团共同合资的正大天晴康方与Specialised Therapeutics(ST)公司签署了一项合作与许可协议，以授予其公司自主研发的安尼可®(PD-1单抗，派安普利单抗注射液)在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚，以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权。正大天晴康方仍保留安尼可®在全球范围内的开发权益。
3月28日消息，君实生物与康联达生技近日在新加坡举行签约仪式，双方共同宣布，将设立合资公司在东南亚地区9个国家，包括泰国、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、越南，对特瑞普利单抗进行合作开发和商业化，并且双方计划将更多好的创新药引入东南亚市场，满足当地患者尚未满足的医疗需求。
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