【制药网 市场分析】近年来，随着集采逐步落地，诸多药企在盈利压力下开启转型，其中医美就已成为不少企业转型加码的方向之一。4月11日晚，复星医药公告称，公司控股子公司复星医药产业RT002(即 DaxibotulinumtoxinA 型肉毒杆菌毒素)用于暂时性改善成人因皱眉肌/降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局审评受理。
据了解，2018年，复星医药获美国Revance Therapeutics, Inc.关于RT002在中国独家使用、进口、销售及其他商业化(不包括制造)等权利许可。
RT002拟用于两种适应症，一种为美容适应症，如改善中度至重度皱眉纹；另一种则是治疗适应症，如成人颈部肌张力障碍。该药物的美容适应症已于2022年9月获美国FDA批准；截至公告发布，该新药用于治疗成人颈部肌张力障碍的新适应症上市申请正在接受美国FDA的监管审查，在中国境内(不包括港澳台地区)已完成III期临床试验。
目前，众多国内厂商都在切入肉毒素领域。2018年9月，爱美客就与HuonsGlobal签订过A型肉毒素产品在中国的合作协议，获得了在中国区域内进口、注册和经销的授权，并负责该产品在中国区域内的临床试验及注册申请。
2021年，爱美客又以8.86亿元拿下韩国肉毒素企业HuonsBio25.4%股权。公开资料显示，HuonsBio的母公司HuonsGlobal为韩国上市公司，主营业务为药品及保健品的研发生产分销
2022年3月份，广州因明生物医药科技公司宣布将通过自主创新研发的注射用重组A型肉毒素已获得临床批准，即将在中国开展临床试验；同年10月康哲药业发布公告，表示将通过旗下子公司康哲美丽与韩国公司BMI就A型肉毒素100U冻干粉针剂订立许可、合作和经销协议。随后刚完成A轮融资的君合盟生物制药公司也表示先导产品聚焦在重组A型肉毒素等领域。
此外，华东医药与韩国企业Jetema达成合作的肉毒素产品Toxin，目前正处于临床阶段。昊海生科与美国Eirion就“外用涂抹A型肉毒素产品”ET-01、注射用A型肉毒素产品AI-09也已达成合作。
业内预计，在上市公司频频入局的背景下，肉毒素市场原本由保妥适、吉适、衡力、乐提葆四大产品“四分天下”的格局或将迎来变局。未来，3-5年内预计将有四款肉毒素产品上市，行业格局将面临进一步的变革，竞争也将割不断加剧。
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