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单抗潜力巨大,预计2023年这两款产品销量有望突破100亿美元!

来源:制药网
2023/3/29 11:23:0133307
  【制药网 行业动态】根据Nature披露的数据,2022年,全球销售排名靠前的药品包括辉瑞的Comirnaty、Moderna的Spikevax、艾伯维的修美乐等产品。展望2023年,预计具有100亿美元以上销售潜力的药品包括默沙东的Keytruda、辉瑞的Comirnaty以及Paxlovid、艾伯维的修美乐等,其中单抗潜力巨大,预计2023年有两款单抗销量有望突破100亿元美元,分别是默沙东的Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo。
 
  其中,默沙东的Keytruda预计2023年销售收入将达到240亿美元。该产品于2017年5月获得FDA批准,作为一种单药疗法,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,具体为:一线治疗,用于不适合含顺铂(cisplatin)化疗方案的局部晚期或转移性UC成人患者;二线治疗,用于既往接受含铂化疗病情进展的局部晚期或转移性UC成人患者。
 
  根据默沙东2022年财报,Keytruda在2022年度的销售业绩创下历史新高,全年收入209.37亿美元,同比增长22%,刷新了“修美乐”Humira2021年创造的206.96亿美元的销售记录。这主要得益于Keytruda获批适应证的不断扩容。其中仅在中国市场,Keytruda已获批了包括肺癌、头颈部癌、食管鳞癌、黑色素瘤、结直肠癌、肝癌、三阴性乳腺癌等多个癌种的10项适应证,除黑色素瘤、食管鳞状细胞癌(单药)以及肝癌是二线治疗,其他适应证均为一线治疗或一线联合治疗。另外,2022年12月,Keytruda还在中国递交了第11项新适应证的申报上市。
 
  百时美施贵宝的Opdivo 在2023年的销售收入预计将达到110亿美元。该单抗产品适应症范围也非常广泛,其中在2017年,Opdivo获得美国FDA批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC),适应症为接受含铂化疗期间或之后出现疾病进展;或在接受以含铂化疗作为新辅助或辅助治疗的12个月内出现疾病进展的尿路上皮癌患者。2021年8月,FDA再次批准了Opdivo的新增适应症,用于辅助治疗接受根治性切除术后复发风险高的尿路上皮癌 (UC) 患者,无论先前的新辅助化疗、淋巴结受累或 PD-L1 状态如何。截至目前,Opdivo已经覆盖了11种肿瘤类型。
 
  据百时美施贵宝2022年财报,Opdivo 2022年维持10%增速,依然保持两位数增长,2022年的销售收入为82.5亿美元。
 
  除了单抗产品以外,2023年疫苗Comirnaty、Spikevax(elasomeran)以及抗病毒药物Paxlovid的销售收入也有望突破100亿美元,但需求存在不可预测性,实际销售收入可能不如预期。
 
  另外值得一提的是,受安进生物类似药Amjevita在美上市的影响,艾伯维的修美乐的销售情况可能在未来几年出现下降,但该产品目前在整个药物市场上该产品仍具备一定的销售地位。2022年数据显示,修美乐收入为212.37亿美元,再创历史新高。
 
  据悉,为了抵抗生物类似药带来的冲击,艾伯维也在积极发展其他新产品,其自免管线另外两款重磅产品口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼) 和IL-23单抗 Skyrizi(瑞莎珠单抗)潜力较大,2022年,这两款产品收入分别达25.22亿美元(+52.8%)、51.65亿美元(+75.7%)。艾伯维预计,到2027年,这两款产品合计销售收入将超过修美乐200亿美元的销售峰值,为公司业绩带来新增长动力。
 
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