【制药网 行业动态】根据Nature披露的数据，2022年，全球销售排名靠前的药品包括辉瑞的Comirnaty、Moderna的Spikevax、艾伯维的修美乐等产品。展望2023年，预计具有100亿美元以上销售潜力的药品包括默沙东的Keytruda、辉瑞的Comirnaty以及Paxlovid、艾伯维的修美乐等，其中单抗潜力巨大，预计2023年有两款单抗销量有望突破100亿元美元，分别是默沙东的Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo。
其中，默沙东的Keytruda预计2023年销售收入将达到240亿美元。该产品于2017年5月获得FDA批准，作为一种单药疗法，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，具体为：一线治疗，用于不适合含顺铂(cisplatin)化疗方案的局部晚期或转移性UC成人患者;二线治疗，用于既往接受含铂化疗病情进展的局部晚期或转移性UC成人患者。
根据默沙东2022年财报，Keytruda在2022年度的销售业绩创下历史新高，全年收入209.37亿美元，同比增长22%，刷新了“修美乐”Humira2021年创造的206.96亿美元的销售记录。这主要得益于Keytruda获批适应证的不断扩容。其中仅在中国市场，Keytruda已获批了包括肺癌、头颈部癌、食管鳞癌、黑色素瘤、结直肠癌、肝癌、三阴性乳腺癌等多个癌种的10项适应证，除黑色素瘤、食管鳞状细胞癌(单药)以及肝癌是二线治疗，其他适应证均为一线治疗或一线联合治疗。另外，2022年12月，Keytruda还在中国递交了第11项新适应证的申报上市。
百时美施贵宝的Opdivo 在2023年的销售收入预计将达到110亿美元。该单抗产品适应症范围也非常广泛，其中在2017年，Opdivo获得美国FDA批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)，适应症为接受含铂化疗期间或之后出现疾病进展；或在接受以含铂化疗作为新辅助或辅助治疗的12个月内出现疾病进展的尿路上皮癌患者。2021年8月，FDA再次批准了Opdivo的新增适应症，用于辅助治疗接受根治性切除术后复发风险高的尿路上皮癌 (UC) 患者，无论先前的新辅助化疗、淋巴结受累或 PD-L1 状态如何。截至目前，Opdivo已经覆盖了11种肿瘤类型。
据百时美施贵宝2022年财报，Opdivo 2022年维持10%增速，依然保持两位数增长，2022年的销售收入为82.5亿美元。
除了单抗产品以外，2023年疫苗Comirnaty、Spikevax(elasomeran)以及抗病毒药物Paxlovid的销售收入也有望突破100亿美元，但需求存在不可预测性，实际销售收入可能不如预期。
另外值得一提的是，受安进生物类似药Amjevita在美上市的影响，艾伯维的修美乐的销售情况可能在未来几年出现下降，但该产品目前在整个药物市场上该产品仍具备一定的销售地位。2022年数据显示，修美乐收入为212.37亿美元，再创历史新高。
据悉，为了抵抗生物类似药带来的冲击，艾伯维也在积极发展其他新产品，其自免管线另外两款重磅产品口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼) 和IL-23单抗 Skyrizi(瑞莎珠单抗)潜力较大，2022年，这两款产品收入分别达25.22亿美元(+52.8%)、51.65亿美元(+75.7%)。艾伯维预计，到2027年，这两款产品合计销售收入将超过修美乐200亿美元的销售峰值，为公司业绩带来新增长动力。
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