【制药网 市场分析】3月以来，多家跨国药企宣布对胰岛素产品进行降价的决定。如3月16日，跨国药企赛诺菲宣布，其Lantus(甘精胰岛素注射液)100 U/mL在美国的价格下调78%，所有患者自付费用上限为35美元。同时，短效Apidra(赖谷胰岛素注射液)100 U/mL的价格下调70%。所有措施将于2024年1月1日生效。
3月14日，诺和诺德宣布，将降低其在美国市场的胰岛素产品价格，其中，门冬胰岛素降价75%，人胰岛素和地特胰岛素降价65%，同时预充填胰岛素笔、长效和短效胰岛素瓶以及混合胰岛素产品的价格也将降低，以使其与各自的胰岛素产品价格相匹配。新价格将从2024年1月1日起执行。
3月1日，礼来宣布，将Humalog(优泌乐，赖脯胰岛素注射液)和Humulin(优泌林，人胰岛素注射液)这两款胰岛素产品标价下调70%，自2023年第四季度起生效。同时其还将计划扩大其胰岛素价值计划，将患者的自付费用限制在每月35美元或更低。
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跨国药企纷纷对胰岛素产品降价的背后，发生了啥？据悉，从这些药企降价的原因来看，主要和2022年美国出台的《平价医疗法案》的扩展法案以及《通货膨胀削减法案》关系密切，这些文件出台的目的是为了降低医疗保险的成本，胰岛素作为规模广大、使用广泛且价高的产品，不可避免面临价格下调。
法案规定，医疗保险D部分覆盖的患者的胰岛素自付费用上限为每月35美元，自2023年1月1日起生效；享受普通医疗保险的患者将从2023年7月1日起享受每月35美元的价格上限。
随着跨国药企纷纷下调胰岛素产品价格，意味着胰岛素行业高利润时代一去不复返，相关跨国药企或面临利润承压的挑战。那么，这是否意味着，本土药企将迎来发展良机呢？
从国内胰岛素市场来看，实际上，自第六批专项集采落地后，国内胰岛素也面临降价挑战，近300亿元规模的胰岛素市场被搅动。第六批专项集采涵盖了临床常用的二代和三代胰岛素共16个通用名品种，中选产品平均降幅达到48%，降幅高的降幅在70%以上。
为应对降价挑战并争夺市场，国内药企除了尝试出海以外，也在积极研发新产品、寻找新方向，力图找到新增长点。例如，通化东宝近年来持续加码研发，猛攻创新药，实现对胰岛素类似物注射液、GLP-1受体激动剂、高临床价值口服降糖药品研发的全覆盖。甘李药业也在积极布局GLP-1创新药，2022年7月，其宣布研发的GLP-1药物GZR18用于2型糖尿病、肥胖及超重体重管理的Ib/IIa期临床试验已完成首例受试者给药。此外，包括信达生物、石药集团、先为达生物、天境生物、恒瑞医药、甘李药业、汉森制药、东阳光生物等众多国内药企都在布局适应症为2型糖尿病的GLP-1创新药。
我国糖尿病患者数量庞大，且未来患者数量还将不断增加。根据国际糖尿病联盟(IDF)第10版《全球糖尿病地图》，过去的10年间(2011年~2021年)，我国糖尿病患者人数由9千万增加至1亿4千万，增幅达56%。目前，糖尿病群体还存在治疗率偏低、胰岛素治疗普及率低等特点，预计未来糖尿病患者使用胰岛素类药物控制血糖的比率有望得到提升，同时患者也仍存在未被满足的巨大临床需求，需要药企持续探索新技术，在胰岛素产品效果和品质上不断提升。
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