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近一周内,国内多款引进新药迎来获批等好消息

来源:制药网
2023/3/28 10:41:4232390
  【制药网 行业动态】近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称“健康元”)与太景生物科技股份有限公司及太景医药研发(北京)有限公司(以下简称“太景”),就后者开发的流感抗病毒新药TG-1000签署了一项在大中华区的独占许可授权协议。
 
  公开资料显示,太景是一家专注于研发抗感染药物的生物技术公司,太景所开发的创新药物TG-1000为全新作用机转—帽依赖性核酸内切酶抑制剂,作用于病毒复制过程必须的抢帽机制(Cap snatching),它可阻截病毒细胞内的核酸内切酶,有效阻断病毒的复制及传播,也有望克服抗药性病毒株的问题,亦具备较广的有效治疗期。
 
  对于此次合作,健康元表示,看好TG-1000的未来潜力,此项合作不仅扩展健康元的研发管线,还将有望为广大患者带来更多的治疗选择。
 
  事实上,国内近年来正大力推进医药创新产业发展。但在创新药研发周期长、投入高、风险大等因素影响下,国内药企借助与国外药企合作、引进新药,来补充自身产品管线,以及加速产品上市也逐渐已开始成为常态。近期,就又有不少引进新药已获批上市,以及被纳入优先审评。
 
  3月23日,CDE网站公示,绿叶制药申请的注射用芦比替定拟纳入优先审评,适用于以铂类为基础的化疗中或化疗后肿瘤进展的转移性小细胞肺癌成人患者的治疗。公开资料显示,芦比替定(lurbinectedin)是一种选择性的致癌基因转录抑制剂,已在美国、澳大利亚、加拿大等地获批上市,用于治疗转移性小细胞肺癌成年患者。绿叶制药拥有芦比替定的中国权益。
 
  据了解,芦比替定由PharmaMar公司开发。2019年,Jazz Pharmaceuticals与PharmaMar公司达成数额为10亿美元的合作,获得该产品的开发和推广权益。同年,绿叶制药与PharmaMar公司达成授权研发合作协议,获得在中国开发及商业化芦比替定的独家权利,用于治疗包括小细胞肺癌在内该药物的所有适应症。2022年8月,芦比替定作为临床急需药品已正式落地海南博鳌乐城,用于治疗小细胞肺癌成年患者。
 
  3月22日消息,云顶新耀引进的1类新药依拉环素(Xerava)获国家药监局批准上市,用于治疗成人复杂性腹腔内感染。依拉环素是一种潜在同类最佳新型合成非胃肠道的四环素类药物,通过与30S核糖体亚基结合来破坏细菌蛋白质的合成。该药目前已在美国、欧盟、英国和新加坡被批准用于治疗复杂性腹腔内感染。
 
  Xerava是Tetraphase制药公司(现为La Jolla制药公司的全资子公司)开发的一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类、静脉注射用抗生素。该药于2018年先后在美国和欧盟获得批准,用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI)。2020年4月,该药在新加坡获准用于治疗成人cIAI。
 
  在与Tetraphse制药公司签订的授权协议中,云顶新耀享有在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场(包括印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国、新加坡和越南)研发、商业化Xerava的独家权益。此次在中国获批上市,也有望惠及更多国内患者。
 
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