【制药网 行业动态】近年来，随着国内药企创新水平的持续提升，以及海外市场对国产药物认可的不断提升，国产药物正加速在海外获批上市。
3月21日，普利制药公告，公司于近日收到泰国食品药品监督管理局签发的依替巴肽注射液的批准通知。依替巴肽是血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂，通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路，可逆转因血栓形成而导致的缺血状态。适用于急性冠状动脉综合症患者的治疗。
此次收到泰国食品药品管理局的批准通知，标志着普利制药具备了在泰国销售依替巴肽注射液的资格，预计将对其拓展泰国市场带来积极影响。值得一提的是，除了依替巴肽注射液，今年3月初，普利制药申报的碘帕醇注射液也已获得FDA发放的上市许可。
2月23日，基石药业发布公告，宣布舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请(MAA)获欧洲药品管理局(EMA)受理。2月23日，基石药业发布公告，宣布舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请(MAA)获欧洲药品管理局(EMA)受理。这是舒格利单抗在大中华区以外的第二项MAA。据了解，此次获批，是舒格利单抗在大中华区以外的第二项MAA。
2月21日，SINOVAC科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福®儿童剂型和成人剂型被埃及药品管理局(Egyptian Drug Authority，EDA)批准用于甲肝预防。而在2月初，科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福®儿童剂型和成人剂型就已被吉尔吉斯斯坦药品与医疗器械管理局(Department of Medicines and Medical Devices)批准用于甲肝预防。此外，在1月9日，黎巴嫩共和国(Republic of Lebanon)公共卫生部(Ministry of Public Health , MOPH)也批准了SINOVAC科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福®儿童剂型用于1-16岁儿童的甲肝预防。
2月14日，前沿生物在投资者互动平台表示，艾可宁上市后已在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获得药品上市许可。未来，公司还将持续推进其他目标国家的海外注册工作，通过积极参与具有国际影响力的学术活动，巩固国际学术地位，提升公司品牌及产品品牌的国际影响力，推进实现海外市场销售。
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业内认为，越来越多国产药物在海外上市，充分显示出国产药的创新力和质量正在不断受到海外市场认可。相信未来随着越来越多国产药物的成功出海，国内药企在海外将迎来更多新的发展空间。
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