【制药网 市场分析】口腔膜剂(ODF)是一种新型的给药方式，是指药物与适宜成膜材料经加工制成的膜状制剂，供口服或粘膜使用。相比传统制剂，ODF具有剂量灵活可控、吸收迅速、给药方便、轻便易携带等特点，且可以大大提高患者特别是老人、儿童以及特殊患者的用药顺应性。
2025年全球口腔膜剂市场规模将达6亿美元，ODF设备行业或受益(图片来源：制药网)
作为传统口服片剂、胶囊等的替代制剂，目前ODF研发赛道已经吸引了大批海内外药企布局。就不完全统计，当前全球已有10多个ODF药物上市，适应症涵盖偏头痛、精神分裂症等治疗领域。在国内，随着人口老龄化加剧，生育政策的发布，以及科学育儿理念兴起、国民健康意识提升、消费水平升级等因素的影响，老年健康以及儿童健康等产业发展蓬勃，在此背景下，包括恒瑞医药、豪森、齐鲁制药、科伦药业等众多本土药企都已在加码布局口溶膜，且品种审批及获批消息不断。截止2022年8月30日，国内上市的口腔膜剂已包括盐酸美金刚口溶膜等6款。
整体来看，近年全球口腔膜剂行业整体呈现发展快速态势。相关报告显示，2021年全球口溶膜市场规约为4.1亿美元，随着全球人口老龄化进程的加快，预计市场规模还将不断扩大，到2025年全球口腔膜剂市场规模或将达到5.8亿美元，成长空间广阔。
面对口腔膜剂可观的市场空间，业内预计相关产业链也将受益，比如ODF设备行业。
以ODF制膜机为例，该设备是将液态物料制作成较薄的膜状特料的专用设备，可用于制作口腔速溶膜、皮下渗透膜剂、透皮贴以及口腔清新片等，适用于制药行业等。当前，随着国家利好政策的驱动，包括口腔膜剂等改良型新药的研发进程加快，ODF制膜机也受到了一定的关注。
据悉，有致力于创造未来制药工艺的公司通过为国内制药及食品企业研制、试验口崩膜的配方，抓取了前期的实验数据，并配合国内某药企FDA设计要求制作了大生产线定制方案，目前公司主要经营提供口崩膜等制药设备及整体工艺解决方案。该厂商生产的ODF制膜机具有剂量精准；易溶解、见效快；易吞服；薄膜片尺寸小，携带方便等优势，备受市场的青睐。
再比如ODF包装机，在口腔薄膜产业规模扩大的背景下，包装需求也随之增加。其中，薄膜包装机是对药品、食品、及其类似物料进行复合密封包装的专用设备，通过采用平压热封的方式，以板块平整等特点备受用户的青睐。
近年来，随着自动机、智能化技术的发展以及应用，众多设备厂家也将新技术引入打造自动设备，使其工作过程实现全程自动化，实现降本增质。如自动薄膜包装机包装过程可实现全程自动化，可以全自动完成胶块送入、薄膜供应、薄膜热封、胶块送出等工序，并具有完善的故障诊断及在线帮助功能，且操作系统功能完善，便于检修和维护。此外，热封温度、时间可根据用户工艺要求设定，使热封效果更好，适合多种热封薄膜。
市场是瞬息万变的，作为产业链上的一部分，药机设备厂家需在紧握机遇的同时，保持与时俱进的精神，不断创新改进，打造符合药企真正需要的现代化设备，满足企业生产需求。
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