【制药网 行业动态】近年来，市场监管总局一直在持续加强医药领域反垄断执法，预防和制止垄断行为。受此影响，当前多家药企已因涉嫌垄断被立案调查并受到巨额罚单。
近日，津药药业发布公告称，其子公司天津金耀药业有限公司(以下简称“金耀药业”，公司持股比例为62%)收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚告知书》。天津市市场监督管理委员会认为，津药药业子公司天津金耀药业有限公司滥用在中国卡莫司汀注射液市场的支配地位，以不公平高价销售卡莫司汀注射液，违反了修改前的《反垄断法》的有关规定，被责令子公司停止违法行为，并处 2019 年度销售额百分之二的罚款，计 27，721，311.36 元。
公开资料显示，卡莫司汀注射液是一种抗肿瘤药物。国家药监局药品审评中心(CDE)
原料药登记数据显示，目前共有3家企业持有卡莫司汀原料药批文，分别是津药药业、河北美图制药有限责任公司(以下简称“河北美图制药”)、山东睿鹰制药集团有限公司(以下简称“山东睿鹰制药”)。此外，有2家企业拥有卡莫司汀注射液的制剂批文，分别是河北美图制药和金耀药业。
值得注意的是，津药药业的前身是天药股份，此前，天药药业也曾收到约4402万元的罚单。2021年4月28日，天津天药药业就发布关于收到行政处罚决定书的公告，公司以协议形式对醋酸氟轻松原料药销售市场进行划分，并变更、固定醋酸氟轻松原料药价格，排除限制了醋酸氟轻松原料药销售领域的竞争，违反了《反垄断法》，天津市市场监督管理委员会做出共计44022561.20元的罚没款决定。
在医药领域中，近年来药企因滥用市场支配地位，被罚千万以上巨款的其实已并不少见。除了津药药业，2022年12月9日，东北制药也收到过辽宁省市场监督管理局下发的《行政处罚告知书》，被认为滥用在中国左卡尼汀原料药市场的支配地位，以不公平高价销售左卡尼汀原料药，构成滥用市场支配地位以不公平高价销售商品垄断行为，被罚款共计1.33亿元。2023年1月，辽宁省市场监督管理局依法对其作出行政处罚决定；2月20日，市场监管总局对行政处罚决定书进行公告。
据悉，原料药左卡尼汀，其制剂主要适用于慢性肾衰长期血透病人因继发肉碱缺乏产生的一系列并发症状，如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。据处罚书显示，东北制药在中国左卡尼汀原料药市场具有市场支配地位。在2018到2019年6月，东北制药对外销售左卡尼汀原料药的平均价格从2526元/公斤，提高至7275元/公斤，最高价达8000—10000元/公斤(占全部销售金额的83.31%)。
2021年4月15日，市场监管总局就根据《反垄断法》第四十六条、四十九条规定，对扬子江药业集团实施垄断协议行为作出了行政处罚，处以其2018年销售额254.67亿元3%的罚款，计7.64亿元。
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业内认为，医疗行业持续遭反垄断监管的背后，反映出的是政策的日渐完善与监管机构的坚决态度。未来，市场监管总局将持续加强医药领域反垄断执法，预防和制止垄断行为，切实保护市场公平竞争。在此背景下，药企应引以为戒，吸取教训，不断完善合规体系建设，持续守法合规经营，确保患者用药安全，更好地履行社会责任。
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