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上海医药、国药股份、中国医药等多药企发布重要公告

来源:制药网
2023/3/8 13:09:4636700
  【制药网 行业动态】 近日,包括上海医药、国药股份、中国医药等多药企发布重要公告。其中有涉及新药联用开发合作协议的公告,也有药品注册批件的公告等。
 
  上海医药:关于与康方药业签订新药联用开发合作协议的公告
 
  上海医药3月7日,公告,公司与康方药业有限公司签订了《新药联用开发合作协议》。双方同意以联合用药的合作方式共同进行SPH4336片与开坦尼组合疗法在高分化脂肪肉瘤(WDLS)/去分化脂肪肉瘤(DDLS)等肿瘤适应症上的开发,推进组合产品的研发、生产;并基于本协议的约定对包括组合产品的IND(Investigational New Drug)或CTA(clinical trial application)申请、Ⅰb/Ⅱa期临床试验,以及后续双方可能进行的Ⅲ期临床试验进行合作。
 
  SPH4336片是上海医药自主开发的口服小分子抑制剂,对CDK4/6靶点具有较高的选择性,广谱抗Rb阳性肿瘤活性。开坦尼(卡度尼利单抗注射液)是康方药业自主研发的PD1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物。
 
  中国医药:注射用特利加压素获药品注册批件
 
  中国医药3月7日晚间公告,全资子公司通用三洋药业收到国家药监局核准签发的一份注射用特利加压素《药品注册证书》。该药品适用于胃肠道、泌尿生殖系统、术后出血的治疗,以及妇科手术的局部应用、肝肾综合征、肝移植患者术前术后肝肾综合征的治疗或预防等。
 
  国药股份:关于提前归还用于暂时补充流动资金的募集资金的公告
 
  国药股份公告,2023年3月7日,公司将用于暂时补充流动资金的募集资金7.50亿元提前归还至募集资金专户,并及时将上述募集资金的归还情况告知了保荐机构及保荐代表人。
 
  海南海药公告:盐酸米诺环素胶囊通过仿制药一致性评价
 
  海南海药公告,公司全资子公司海口市制药厂有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸米诺环素胶囊”的《药品补充申请批准通知书》,经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸米诺环素是一种半合成的四环素类广谱抗生素,临床应用多年,具有高效和长效的作用,适用于敏感菌引起的各类感染。
 
  仟源医药公告:与双雁药业签署资产出售框架协议
 
  仟源医药公告,与双雁药业签署《资产出售框架协议》,公司拟以不低于人民币 1.2 亿元转让位于大同市经济技术开发区恒安街 1378 号及位于大同市经济技术开发区第二医药园区的土地使用权、房产及其他地上建筑物 / 附着物、在建工程,部分生产设备,11 项原料药技术,一批双雁药业认可及需要的药品上市许可(拟转让的药品上市许可品种 2022 年度营业收入占公司总营业收入不超过 2%)。
 
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