【制药网 市场分析】近日，百济神州公布了2022年第四季度和全年的美股业绩报告，以及2022年度A股业绩快报。根据快报显示，百济神州2022年全年业绩再创新高，营业收入达95.66亿元，同比增长26.1%。其中，公司全年实现产品销售收入84.8亿元，同比增幅高达107.3%，成为驱动业绩增长的核心动力。
值得一提的是，百济神州一款自研产品抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)凭借差异化的治疗潜力和广泛的适应症布局，在2022年实现了强劲增长。财报数据显示，2022年百泽安®在中国的销售额达到28.59亿元，美股财报显示，同比增幅达66%。
从销售数据来看，百泽安®作为国内第7款上市的PD-1/PD-L1产品，尽管上市时间较晚，但凭借广泛的适应症布局、强有力的中国商业化团队和快速的医保准入，上市以来可谓成果不俗。当然，在竞争激烈的PD-1市场中，除了百泽安®目前还有不少产品也极具市场潜力。
如2020年，信达生物头个获批纳入医保目录的PD-1药物达伯舒成业绩主要贡献。纳入医保后，达伯舒放量，实现销售收入22.9亿元，占当年公司营收近六成，较2019年度同比增长125.4%。
此外，康方生物的PD-1单抗(派安普利单抗，安尼可®)于2021年8月获NMPA批准上市，在国内极度内卷的情况下，2022上半年销售收入近3亿元。
不过，随着国内PD-1市场竞争日趋白热化，已经上市的几款PD-1/L1产品在内卷化的市场中，表现也开始呈现出差距。据此前财报披露，2022年，信达生物的PD-1销售额2.94亿美元(约合人民币20.27亿元)，同比下降29.8%。目前，君实生物暂未公布完整的年报数据，但去年前三季度，其PD-1产品销售额仅为5.16亿元。
据了解，截至2022年7月25日，国内市场已经有高达14款PD-1/PD-L1抗体药物同台竞技，竞争十分激烈。为此，当前越来有越多国内药企已开始竭力出海，推动自家PD-1/PD-L1产品国际化发展。其中，值得一提的是，国内药企对欧洲市场的重视程度正在不断提升。
如2023年2月23日，基石药业宣布，旗下PD-L1抗体药物舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请，已经获欧洲药品管理局(EMA)受理。这不是基石药业第一次向欧洲国家提交舒格利单抗的上市申请，2022年底，舒格利单抗的上市许可申请，已获英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)受理，目前正在审评中。
2023年2月21日，君实生物宣布收到英国药品和保健品管理局(MHRA)的通知，特瑞普利单抗在英国的上市申请已经得到受理。
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业内预计，未来在全球肿瘤药物市场规模持续增长的背景下，欧洲市场和美国的肿瘤药物市场，将成为国内药企争相发力的重点。
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