【制药网 行业动态】凝胶贴膏是一种新型经皮给药剂型，与传统中药贴膏相比，有着一定的优势。近年来，从零售药店和医院市场的贴剂产品销售额变化可以看出，凝胶贴膏产品放量非常迅速，尤其是在中药贴膏更具优势的零售药店渠道，已经能够成功挤入并快速放量。
此外，据中康数据显示，2021年氟比洛芬凝胶贴膏销售金额已超过24亿元(含医院终端和药店终端)，洛索洛芬钠凝胶贴膏市场也超过15亿。
显然，因效果好，市场潜力巨大，凝胶贴膏正在受到越来越多国内药企关注。不过，由于凝胶贴膏剂存在成型工艺复杂，壁垒较高等问题，国内凝胶贴膏产品尚在起步阶段，仅6个品种有企业获批生产，涉及包括氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、复方水杨酸甲酯巴布膏和吲哚美辛巴布膏。
值得注意的是，除了市产品少外，目前还有多家布局凝胶贴膏的企业已折戟。近日，国家药监局网站显示，武汉法玛星制药的氟比洛芬凝胶贴膏收到通知件，上市申请被拒，这是近年来第三家在这个品种上倒下的企业。在此之前，湖南九典制药、哈尔滨三联药业的氟比洛芬凝胶贴膏2021年就已被拒绝上市
不过，在巨大的潜在市场面前，接连折戟并没有浇灭厂家们的开发热情，氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏分别还有4家、5家企业处于临床/报产阶段，且陆续有新企业加入。
在诸多企业中，九典制药在凝胶贴膏领域的表现十分亮眼。2月20日，九典制药接受机构调研时表示，其酮洛芬凝胶贴膏目前正在审评审批中。吲哚美辛凝胶贴膏、PDX-02、洛索洛芬钠凝胶贴膏正在开展临床，PDX-03 已经登记开展临床，氟比洛芬凝胶贴膏已申报临床，椒七麝凝胶贴膏在做临床相关准备工作。另还有多个品种处于临床前研究或立项阶段。
据介绍，九典制药的研发布局在后续将形成一个良好的产品梯队，力争打造“久悦”贴膏品牌，提升品牌价值。待产品布局完善后，公司在经皮给药领域预计会取得不错的成绩。
总的来说，在国内，疼痛治疗和缓解的贴剂需求巨大，凝胶贴膏作为理想的升级替代剂型，未来的替代趋势必定会进一步，潜在的市场规模或达上百亿甚至更多，受此影响，布局该领域的企业市场发展潜力也将十分巨大。
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