【制药网 企业新闻】近日，百济神州公布了2022年第四季度和全年的美股业绩报告，以及2022年度A股业绩快报。根据A股业绩快报，百济神州2022年全年业绩再创新高，营业收入达95.66亿元，同比增长26.1%。其中，公司全年实现产品销售收入84.8亿元，同比增幅高达107.3%。
在业绩再创新高的背景下，可以明显发现2022年百济神州的重磅产品业绩表现亮眼。尤其是两大核心自研药物百悦泽®和百泽安®的产品收入，均取得大幅增长。
百悦泽®2022年全球销售额达38.29亿元
百悦泽®(泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。2022年，该药全球销售额达38.29亿元。美股财报显示，同比增幅高达159%。在美国，百悦泽®的销售额为26.44亿元，上年同期为7.46亿元，增长超过2倍。在中国，泽布替尼实现销售额10.15亿元，上年同期为6.52亿元。从单季度表现来看，百悦泽®2022全年实现了连续的季度环比增长。
从数据来看，百悦泽®的海外收入实际上已经远超中国，其中美国市场占全球销售额约七成，足以证明其在欧美市场的商业化推广已打开局面。
值得注意的是，迄今为止，百悦泽®已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚和其他国际市场的超过50个国家和地区获得 20多项批准。此外，百悦泽®在全球范围内还有40多项药政申报也正在审评中。对此，业内预计，随着百悦泽®在欧盟、美国接连“解锁”CLL这一重磅适应症领域，以及在越来多海外国家上市，还将打开更广阔的市场增长空间。
百泽安®2022年在中国销售额达到28.59亿元
百济神州另一款自研产品抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)在2022年也实现了强劲增长。财报数据显示，2022年百泽安®在中国的销售额达到28.59亿元，美股财报显示，同比增幅达66%。
百泽安®是国内第7款上市的PD-1/PD-L1产品，尽管上市时间较晚，但凭借广泛的适应症布局、强有力的中国商业化团队和快速的医保准入，上市后3年来可谓成果不俗，市场份额已稳居前列。
据悉，替雷利珠单抗目前已在超过30多个国家地区开展21项注册相关的研究，全球临床研究入组超过11500例的患者，覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、食管癌、胃癌等。其中，FDA正在审评的百泽安®用于二线治疗ESCC的新药上市申请备受市场关注。财报显示，百济神州将携手诺华，尽早推动相关现场核查工作，预计FDA将于今年内做出审评决议。若能成功过评，百泽安®将有望实现PD-1领域国际化“零的突破”。
结语
研发是创新药企长期可持续发展的重要驱动力，当前百济神州的表现充分证明了这一点。得益于不断的研发投入，百济神州现拥有约50款临床阶段候选药物和商业化阶段产品。多款药物具备差异化竞争力，已陆续进入临床研究阶段，包括TIGIT抗体、BCL-2抑制剂、OX40抗体、BTK CDAC等。未来 ，随着这些重磅产品的相继上市，百济神州业绩、产品销售预计将迎来持续增长，同时对国内医药创新产业也将带来更加深远的影响。
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