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制药网 市场分析】近年来，国内抗体偶联药物行业发展迅猛，综合实力较强的大型生物制药公司和新生代生物科技公司纷纷入局。国内抗体偶联药物研发实现多点开花，多个抗体偶联药物在研产品也成功实现海外授权。
如2月23日，乐普生物和康诺亚共同宣布了与阿斯利康就Claudin 18.2抗体偶联药物(ADC)CMG901达成全球独家授权协议。石药集团2月13日公告，附属公司石药巨石生物已与Corbus Pharmaceuticals就本集团重组人源化抗Nectin-4抗体药物偶联物SYS6002在美国、英国及加拿大等国家和地区的开发及商业化订立独家授权协议。科伦药业也于2月15日发布关于抗体偶联药物海外授权的更新公告，默沙东与科伦博泰于2022年12月22日签署的《独占许可及合作协议》中约定的通过HSR反垄断审查条件已满足，《独占许可及合作协议》已正式生效。
有机构指出，随着生物制药技术的发展，抗体偶联药物进入高速发展阶段，尤其是在肿瘤治疗领域，抗体偶联抗肿瘤药物的研发投入不断增长。据悉，除了海外授权，国内抗体偶联药物的研发也有了新进展。
如此前已有石药集团、科伦药业等公司公告了抗体偶联药物(ADC)研发进展情况。而近期，恒瑞医药也公告，子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。此外，抗体偶联药物注射用SHR-A1811近期被国家药监局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，获得2个拟纳入突破性疗法认定。
业内表示，近年来，国内药企竞相布局抗体偶联药物技术平台，抗体偶联药物赛道火热，这离不开国家政策的支持。据悉，2022年7月，国家药监局药品审评中心发布了“关于公开征求《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》意见的通知”，意在更好指导和促进抗体偶联药物的研究和开发。而2022年9月，国家药监局药品审评中心发布《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》，对抗体偶联药物临床开发的总体思路、差异化竞争、联合治疗设计等作出指导。两次指导原则的发布，将进一步规范抗体偶联领域，为抗体偶联研发提供有效的引导和支持。
在政策的支持下，抗体偶联药企业发展势头强劲，自主研发能力不断增强，未来成长空间广阔，而越来越多的抗体偶联药物获批，也激发了药企的研发热情。但是，也有业内人士认为，抗体偶联药物研发存在适应症和靶点扎推的现象，建议关注3类企业：靶点、适应症差异化布局，研发进度抢先的企业；抗体偶联药物技术平台具备优势的企业；提供抗体偶联药物研发一体化服务的CXO企业。
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