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中国疫苗加速出海,国产甲肝疫苗在海外正不断获批上市

来源:制药网
2023/2/22 11:40:2140579
  【制药网 企业新闻】甲型肝炎是一种全球常见的传染性疾病,病原体甲肝病毒主要是通过粪-口传播,一旦摄入被病毒污染的食物或饮品就可能发病危害健康。据2019年全球疾病负担数据显示,全球估计有超过1.59亿人感染甲肝病毒,3.9万人死亡。
 
  目前,接种甲肝疫苗是提高人群特异性免疫力,建立有效免疫屏障,是预防和控制甲肝最有效、最经济的手段。其中,科兴甲肝疫苗孩尔来福®2002年在中国获得药品注册批件上市销售,2017年通过世界卫生组织预认证。上市以来,凭借价廉物美,安全性好等优点,孩尔来福®一直在不断出口海外。
 
  2月21日,SINOVAC科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福®儿童剂型和成人剂型被埃及药品管理局(Egyptian Drug Authority,EDA)批准用于甲肝预防。2月初,科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福®儿童剂型和成人剂型被吉尔吉斯斯坦药品与医疗器械管理局(Department of Medicines and Medical Devices)批准用于甲肝预防。
 
  1月9日,黎巴嫩共和国(Republic of Lebanon)公共卫生部(Ministry of Public Health , MOPH)批准SINOVAC科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福®儿童剂型用于1-16岁儿童的甲肝预防。
 
  2022年12月6日晚间,科兴与合作伙伴印度尼西亚生物制药公司PT Etana Biotechnologies Indonesia共同宣布,当地时间12月5日,科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福在印尼正式上市。
 
  ……
 
  截至目前,孩尔来福®已累计出口全球30余个国家,累计使用超1亿剂次。据悉,除了不断加速孩尔来福®出口,科兴还在与韩国和印度相关机构联合开展孩尔来福Ⅲ期临床试验,以期为更多儿童提供保护。从以上可以看出,甲肝灭活疫苗孩尔来福®是科兴的拳头产品,未来该产品国际化发展预计还将不断加速,惠及更多国家患者。
 
  值得注意的是,在孩尔来福以外,科兴其实还有众多疫苗产品,如甲乙肝疫苗(倍尔来福,2005年)、季节性流感3价疫苗(安尔来福,2006年)、大流行流感灭活疫苗(盼儿来福,2008年)、腮腺炎疫苗(2012年)、手足口灭活疫苗(益尔来福,2016年)、2020年更是一口气上市了三种疫苗:水痘活疫苗、季节性流感4价疫苗、肺炎23价多糖疫苗。
 
  此外,还有10多种疫苗在研,包括白百破系列联合疫苗、手足口系列疫苗、肺炎球菌系列疫苗、麻腮风系列疫苗、乙肝疫苗等。业内预计,未来随着这些产品的陆续上市,将为中国乃至全球疾病预防控制服务提供更多助力。
 
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