【制药网 市场分析】进入2023年,中药配方颗粒国标切换、省标推进工作仍在继续。
不久前,第四批48个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布,涵盖炒槐花(槐花)、麦冬(川麦冬)、辛夷(望春花)等,目前累计执行国标品种已达248个。
近日,浙江省药品监督管理局也发布通知,审核通过白花蛇舌草配方颗粒、大蓟炭配方颗粒、冬瓜皮配方颗粒等19个配方颗粒质量标准并予以颁布。
通知显示,质量标准对19个配方颗粒的来源、制法、性状、鉴别、特征图谱等项目提出了规定。
同时明确,除标准另有规定外,有关农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素及二氧化硫残留等仍参照现行版《中国药典》中药饮片的规定执行。
据了解,刚过去的2022年是中药配方颗粒企标和国标/省标的切换年,受国标发布进度较慢等因素的影响,中药配方颗粒行业2022年业绩整体承压。例如,红日药业预计2022年实现净利润5.57亿元至6.62亿元,同比下降3.68%至18.96%;中国中药预计2022年净利润同比下降60%至70%。
目前中药配方颗粒国标切换、省标推进工作还在继续,那么,展望2023年,中药配方颗粒行业业绩会恢复增长吗?未来行业成长性如何呢?
国联证券认为,疫后医院诊疗恢复、国标数量增加,叠加2022年低基数业绩,中药配方颗粒2023年有望以高增速增长。
万联证券也在研报中认为,随着未来国标数量增加,医生组方受限的问题将逐步解决,配方颗粒行业将迎来全新发展。同时,在2022年配方颗粒收入低基数效应下,未来行业成长性更值得期待。
中药配方颗粒是指将中药饮片进一步提取和浓缩而成的单味颗粒,与传统饮片相比,具有疗效确切、免煎煮、卫生方便等优点,备受现代消费者的青睐。
近年来,鼓励中药配方颗粒发展的政策不断推出。其中,《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》发布,意味着开展20年的配方颗粒试点工作结束。2023年开年不久,国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,其中提到,持续加强中药饮片、中药配方颗粒和中成药监督检查,有序开展
中药材延伸检查。
另外,在支付端,《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易,其中福建省提出将符合要求的中药配方颗粒按照销售价格的70%纳入省基本医保基金支付范围,业内预计,未来中药配方颗粒的医保覆盖地区有望不断扩大。
总的来看,随着人口老龄化加剧,消费水平不断升级,以及支付端的放开,多重因素共振下,预计未来中药配方颗粒的放量乐观,行业的头部企业值得关注。华安证券预计,2030年我国配方颗粒市场规模可达到1102亿元,年均复合增长率达19.2%;到2030年,配方颗粒渗透率将提升至25%-35%区间。
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