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制药网 行业动态】近期以来,国内
原料药行业动态消息不断,包括新增为药厂原料药供应商、产能提升、原料药产品获批上市、通过药品GMP符合性检查等。
普洛药业:子公司康裕制药新增为先诺特韦原料药供应商
普洛药业2月19日晚间公告,近日,公司子公司康裕制药的先诺特韦原料药获批上市。同时,公司战略合作伙伴先声药业也收到了国家药监局下发的关于同意新增康裕制药作为先诺特韦原料药供应商的《药品补充申请批准通知书》。
公告称,本次合作涉及的先诺特韦原料药所有权归先声药业所有,公司不享有其所有权,仅为其原料药生产供应商。
京新药业:未来相信随着基地落地投产会带动原料药的增速提升
京新药业近期在接受机构调研时表示,未来山东项目阶段性试产后将主要承担解决现有原料药的产能限制、进行API和
中间体的基地的专业化分工等几方面的任务,未来相信随着基地落地投产会带动原料药的增速提升。
天宇股份:非沙坦类原料药是公司未来重要的利润增长点
2月16日,天宇股份在披露的投资者关系活动记录表中提到,非沙坦类原料药是公司未来重要的利润增长点。目前公司重点储备的抗凝血类、降血糖类原料药市场规模很大,部分品种销售规模预计在2-3年内会快速增长,例如列汀类、依折麦布、赛洛多辛等等。
诚达药业:公司将进一步提高医药中间体、原料药CDMO生产能力 2月14日,诚达药业在发布的调研活动信息中称,针对公司未来的发展规划的问题,从短期来看,公司将进一步提高医药中间体、原料药CDMO生产能力,扩大公司研发定制的服务范围和服务水平。从长期来看,公司未来将继续深耕医药中间体、原料药CDMO市场。
奥锐特:原料药通过药品GMP符合性检查
近日,奥锐特公告,公司原料药(糠酸氟替卡松)及原料药(恩扎卢胺)通过药品GMP符合性检查,表明公司相关生产线符合GMP要求,将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力,以满足相关药品的市场需求。
联环药业:原料药马来酸氯苯那敏获药品GMP符合性检查结果
2月16日,联环药业公告称,公司原料药(马来酸氯苯那敏)(C1厂房一般区和2号精烘包)的药品GMP符合性检查结果符合要求。马来酸氯苯那敏为新获批品种,是一种皮肤病药物,本次公司的原料药马来酸氯苯那敏是头次通过GMP符合性检查。
鲁抗医药:原料药苯甲醇获批上市
2月8日,鲁抗医药公告称,近日,公司原料药苯甲醇获批上市。该药品可作为抗菌剂,具有中等抗菌活性,用于抑制革兰阳性菌、霉菌、真菌和酵母菌。作为药用辅料,主要作为药膏或药液的防腐剂。
联环药业:原料药马来酸氯苯那敏获批上市
联环药业2月9日发布公告,公司原料药马来酸氯苯那敏获得《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品主要用于皮肤过敏症荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎,也可用于过敏性鼻炎,药物及食物过敏。
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