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瞄准百亿“减肥”市场,中外药企正加速开展临床试验

来源:制药网
2023/2/15 10:45:2837302
  【制药网 企业新闻】近年来,全世界肥胖人数正不断增加。受此影响,全球减肥药市场规模也在持续增长,2019年已达到26亿美元,同比增长13%;中国减肥药市场规模为11亿元,同比增长129.2%。2020年,全球减肥药市场规模为26亿美元;中国减肥药市场规模为19亿元,同比增长72.7%。目前,在庞大市场吸引下,诸多企业正在对减肥药物开始积极布局。其中,部分企业已经开展了减肥适应症的临床试验。
 
  2月13日,诺和诺德在clinicaltrials.gov网站上注册了一项III期临床试验(STEP Young),以评估司美格鲁肽在儿童和青少年人群中的减重效果和安全性。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,预计纳入210例6岁及以上且不满18岁的超重患者。诺和诺德预计该研究将于2023年7月7日开始并于2025年11月7日完成。
 
  据了解,司美格鲁肽是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1受体激动剂)类似物,能够刺激胰岛素生成并抑制胰高血糖素分泌,降低食欲和食物摄入量。资料显示,多项临床研究证实,此药可使2型糖尿病患者糖化血红蛋白降低1.5%-1.8%,降糖效果优于利拉鲁肽、西格列汀以及甘精胰岛素等药物。
 
  2017年12月,司美格鲁肽获FDA批准用于2型糖尿病患者的血糖控制。该药已于2021年6月获FDA批准,用于治疗肥胖或超重适应症。
 
  2月6日,礼来宣布在研的减肥药物GIP和GLP-1双受体激动剂Tirzepatide用于肥胖或超重成人患者的中国III期临床试验取得积极结果:治疗72周,大剂量组平均减重24公斤。
 
  本次Tirzepatide在中国的III期临床试验成功到达主要和次要终,这也标志着,礼来这款重磅药物距离正式入局中国庞大的减肥药物市场,只是一个时间问题。值得转一提的是,根据审批的日程,礼来制药旗下一款兼具降糖和减重的糖尿病药物Mounjaro,也或有望在今年获得治疗超重的适应症。
 
  此外,安进在2022年12月1日 ,也公布了其在研肥胖疗法AMG 133的新1期临床试验数据。公开资料显示,AMG 133是一款潜在“first-in-class”的抗体多肽偶联药物,每个月用药一次。1期临床试验结果显示,受试者经最高剂量AMG 133治疗12周后体重减少了14.5%。
 
  目前,国内也已有十多家公司,包括信达、恒瑞、鸿运华宁等厂商纷纷盯上了减肥赛道,并正在积极开展临床试验。
 
  例如,去年11月,信达生物宣布旗下GLP-1R/GCGR双重受体激动剂IBI362在中国超重或肥胖受试者中的一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究(GLORY-1)完成首例受试者给药;恒瑞医药的诺利糖肽已处于Ⅱ期临床试验中;9月,鸿运华宁的GMA105注射液在中国肥胖受试者中的Ib/II期临床研究完成首例受试者给药。
 
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