【制药网 企业新闻】得益于我国“四免一关怀”政策的实施，目前HIV感染已从致死性疾病逐步转变为可防控的慢性传染病。值得注意的是，随着HIV感染者年龄增长及基础疾病的出现，该药物领域开始吸引越来越多药企关注的同时，服用药物种类也在逐步增加。
近日，由艾迪药业研发的国家1类新药复邦德®(通用名：艾诺米替片)在京东大药房全网发布。据悉，艾诺米替片于2023年1月4日正式在国内获批上市，是艾迪药业开发的具有自主知识产权的的三联单片复方抗艾滋病1类新药。该药是在艾诺韦林片的基础上加入两个核苷类骨干药物——富马酸替诺福韦二吡呋酯和拉米夫定所组成的药物，用于治疗成人HIV(艾滋病病毒)-1感染初治患者。
艾诺米替片于2020年7月23日境内生产药品注册申请获得受理、8月6日被纳入拟优先审评品种公示名单。艾迪药业在2020年11月13日宣布已完成药品注册现场核查，为该产品的获批上市奠定了良好的基础。据悉，艾诺米替片作为三合一复方制剂，具备更明显的效果优势，且该药作为口服单片复方制剂，HIV感染者每天仅需服用1片，有利于增加依从性，减少耐药发生。
曾经，我国抗艾市场主要以进口药和国产仿制药。但近年来，随着利好政策的支持，以及抗病毒药物技术的不断发展，我国大批药企正在该领域布局 ，如前沿生物、艾迪药业、真实生物、恒瑞医药、舒泰神、三叶草、翰森制药、微芯生物等。而在各大药企的发力下，近年来有关抗艾新药上市的好消息也在不断传来。
据业内不完全统计，截至目前，国产抗艾滋病创新药已有4个。其中，前沿生物的艾博韦泰是我国头个原创的抗艾滋病1类新药。
当然，瞄准超百亿抗艾药物市场的不止本土药企，众多跨国药企也正在布局。据悉，在1月18日披露的新版国家医保目录中，葛兰素史克创新单片双药HIV治疗方案多伟托(通用名：拉米夫定多替拉韦片)稳定转换适应症被正式纳入，作为一种完整方案，用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人及12岁以上青少年感染者。
多伟托是《中国艾滋病诊疗指南(2021年版)》一线推荐药物，于2021年3月获国家药品监督管理局批准用于初治HIV成人感染者，同年即被纳入国家医保目录；2022年4月，其扩大适应症还获批延展至稳定转换HIV感染者。
此外，早在2020年，吉利德科学也宣布，其研发的抗艾滋病药舒发泰(Truvada，恩曲他滨替诺福韦片，恩曲他滨 200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，FTC/TDF)获得国家药监局批准，主要用于暴露前预防，降低成人和青少年(体重至少在35kg以上)通过高风险性行为获得HIV-1的风险。
从整体来看，国产艾滋病新药获批的数量并不多。但业内预计，随着政策的支持，以及更多本土药企的发力，未来国产抗艾新药市场将给患者带来更多用药新选择。
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