【制药网 行业动态】肥胖是一种慢性疾病，其相关并发症很多，包括2型糖尿病、心脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停、非酒精性脂肪肝和癌症等，都需要长期管理。目前，肥胖已成为影响居民健康的重要因素之一。
值得注意的是，受肥胖人群增加，体重管理意识增强等因素驱动，肥胖药物市场规模正不断扩大，与此同时，减重市场正逐渐成为各大药企争相追捧的“香饽饽”，相关药物开发也在不断加速。
近日，礼来宣布在研的减肥药物GIP和GLP-1双受体激动剂Tirzepatide用于肥胖或超重成人患者的中国III期临床试验取得积极结果：治疗72周，大剂量组平均减重24公斤。
本次Tirzepatide在中国的III期临床试验成功到达主要和次要终，这也标志着，礼来这款重磅药物距离正式入局中国庞大的减肥药物市场，只是一个时间问题。值得转一提的是，根据审批的日程，礼来制药旗下一款兼具降糖和减重的糖尿病药物Mounjaro，也或有望在今年获得治疗超重的适应症。
除了礼来，安进在2022年12月1日 ，也公布了其在研肥胖疗法AMG 133的新1期临床试验数据。公开资料显示，AMG 133是一款潜在“first-in-class”的抗体多肽偶联药物，每个月用药一次。1期临床试验结果显示，受试者经最高剂量AMG 133治疗12周后体重减少了14.5%。安进公司相关人士表示，AMG133是基于临床前和人类遗传数据设计，这些数据表明GIPR抑制是一种减肥策略，尤其是与GLP-1激动剂联合使用时。“我们期待明年年初启动第二阶段研究。”
此外，再生元制药也正在从基因疗法的角度来寻找突破口，据悉，其发现一种名为GPR75的基因能够降低人群60%的肥胖概率，目前正在与多个合作伙伴合作研发不同的药物形式。
目前，除了跨国药企，中国企业也正在这一领域加紧追赶。如硕迪生物就已有两款产品在研，一个是G蛋白偶联受体药物，另一个就是市场极度关注的口服2型糖尿病和减肥药物GSBR-1290。公开资料显示，GSBR-1290是一款GLP-1R激动剂，是2型糖尿病治疗药物。硕迪生物的GSBR-1290目前处于Ⅰ期临床试验中，探索的适应症为2型糖尿病和肥胖症，预计2023年下半年启动Ⅱa期概念验证研究。
2022年6月8日，信达生物和礼来联合开发的“特效减肥药”(GLP-1R/GCGR双重激动剂)mazdutide公布了Ⅱ期临床结果：三组不同剂型的受试者，每周注射一次，不仅可以降低体重，还能改善腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量等多项身体指标。
在此之前，华东医药宣布，公司全资子公司杭州中美与中东企业Julphar 宣布达成战略合作，公司授予Julphar利拉鲁肽注射液产品糖尿病及减肥两个适应症在阿联酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中东和北非地区17个国家的开发、生产及商业化权益。
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数据显示，目前全球肥胖药物市场规模已从2016年的18亿美元增长到2020年的26亿美元，年复合增长率高达9.0%，预计于2030年超过115亿美元。而在中国，肥胖药物市场规模也已由2016年的2.6亿元急速增至2020年的19亿元，2025年预计也将达到87亿元。面对庞大的市场发展空间，业内认为，一场关于减重药物的开发大战，将在全球医药界打响。
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