【制药网 市场分析】在新药研发平均花费数十亿美元，耗时十年起步，失败率却高达92%的背景下，AI制药通过数据交叉比对、加速筛选、从头生成等方式，能更快、更便宜地发现药物，已被视为创新药开发的突破口。
AI赋能下，将为制药行业新药研发注入更多创新活力(图片来源：制药网)
据了解，2020年是全球AI制药突破元年，当年AI制药创业公司层出不穷，融资一轮又一轮的同时，在一级市场和研发技术方面也实现越来越多突破。如2020年至2021年底，全球就约有近30项依托AI技术研发的候选药物已获批进入临床。而截至2022年Q3，全球还已约有600家AI药物研发公司，同比增长21.6%(2021年Q3，470家)。
2021年，全球市场的这股风潮在中国也引发一轮制药AI热潮。不完全统计显示，2021年，我国AI制药领域共发生34起融资事件，融资总金额为83.45亿元。2022年，是中国AI制药领域回归理性的一年。这一年里，企业们交易订单依然层不出穷，还有多个产品管线进入临床……
步入2023年，AI制药产业发展没有停下脚步。新年伊始，英矽智能的AI药物管线就迎来好消息，为行业发展开启了新篇章。2月3日，AI驱动的生物技术企业英矽智能宣布，公司头个全新机制抗特发性肺纤维化候选药物INS018_055获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。
INS018_055是一款具有全球首创潜力的小分子抑制剂，具有全新靶点和新颖的化学结构，由英矽智能自主研发的生成式人工智能平台Pharma.AI所发现和设计。该候选药物正在被开发用于治疗特发性肺纤维化(IPF)，一种导致肺功能进行性、不可逆转下降的慢性肺部疾病。此前，英矽智能已于2022年2月和5月先后在新西兰和中国启动INS018_055的I期临床试验，而两地也均已于2022年底完成最后一例受试者随访。
此外，英矽智能还计划在2023年早期在中国率先开启INS018_055的II期临床试验，并同步向FDA提交在美国的II期临床试验申请。值得一提的是，英矽智能现有超过30款在研管线，除了INS018_055，还有多个项目已经处于临床前候选化合物(PCC)至新药临床申请(IND)阶段，也即将在今年进入临床阶段。
从整体来看，当前AI赋能医药创新的大趋势十分明显，正在药物研发、临床前研究等环节展现出巨大潜力。未来，业内预计AI企业将与传统药企、医药研发外包企业等深度合作，在制药的各个环节将形成技术互补，为新药开发注入更多创新活力。
值得一提的是，随着AI 应用范围越来越广阔，制药行业进入AI制药时代，AI与制药设备产业的融合也将进一步加速。据悉，目前早已有不少制药设备企业为了更好满足制药产业节能高效、智能化生产，已纷纷加入对AI+制药设备的探索，并进行了积极的实践。对此，分析认为，AI也将逐渐成为推动制药装备行业高质量发展的重要推动力。
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