【制药网 市场分析】2月3日消息，国家药典委员会发布《关于转发第四批48个中药配方颗粒国家药品标准的通知》。通知显示，经国家药品监督管理局批准，第四批包括炒槐花(槐花)配方颗粒、矮地茶配方颗粒、槟榔配方颗粒等48个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布。
就不完全统计，截至目前，已有超过248个中药配方颗粒国标颁布。按照要求，国家标准没有规定的品种，应制订中药配方颗粒省级标准，否则不能上市。统计显示，目前各地已颁布的省级标准累计达6000多个。
又一批中药配方颗粒国标颁布！市场将加速扩容(图片来源：制药网)
随着国标切换加速以及地方省标的推进，众多证券机构均表示，预计中药配方颗粒行业或将迎来快速扩容。其中，西南证券曾在研报中提到，中药配方颗粒市场规模从2016年的107亿元增长到2020年的255亿元，预计未来配方颗粒的替代率约为50%，未来将开启千亿市场。
目前，中药配方颗粒行业集中度较大，以2020年的数据为例，这一年该市场主要以中国中药、红日药业、华润三九等头部企业占据主要市场份额。
国标标准对于中药配方颗粒的来源、制备方法、形状、鉴别方法、特征图谱、浸出物、含量测定等都提出了严格的标准要求，伴随的是企业成本的攀升可能性。业内认为，在国标切换下，相对而言，头部企业较中小企业以及新进入者更具备先发优势和成本控制的能力。
此外，头部企业也更具备渠道优势，近期包括中国中药、华润三九、红日药业等头部企业均在公告中提到公司员工人数平稳增加，大部分是新吸收的销售人员，以拓展销售渠道。业内认为，头部通过其覆盖的终端形成渠道拓张，将更好地进行中药配方颗粒的销售。
万联证券新发布的研报显示，截至2023年1月27日，参与中药配方颗粒国标/省标备案的企业共有68家。
其中，国标备案数量超过200(未剔除“备案取消”数据)的企业有9家，包括内蒙古普康药业、重庆红日康仁 堂药业、神威药业集团、甘肃佛慈红日药业、江阴天江药业、石家庄以岭药业、北京 康仁堂药业、安徽九洲方圆制药、辽宁上药好护士药业(集团)。
省标备案数量居前的则包括广东一方制药、江阴天江药业、华润三九现代中药制药、神威药业集团、 石家庄以岭药业、四川新绿色药业、上海万仕诚药业、甘肃佛慈红日药业、北京康仁 堂药业、山东一方制药等。
截至2023年1月27日，参与中药配方颗粒国标/省标备案的68家企业中，有22家为上市公司，包括中国中药、华润三九、红日药业、神威药业等。其中，中国中药国标备案数量高达1239个，紧跟其后的是红日药业，国标备案数量为994个，这两家企业国标备案总数量较多的主要原因是其在各地分布的配方颗粒业务子公司较多，因此在国标备案数量上占据优势。
除了中国中药、红日药业以外，备案数量较多的还包括神威药业、吉林敖东、华润三九、上海医药、以岭药业、珍宝岛等。
千亿中药配方颗粒市场蓝海即将开启，赛道上的企业正群雄逐鹿，加快产品备案进度。为更好地实现产品放量，不少企业还积极推进扩产工作。例如，新天药业近日在接受调研时表示，计划在2023年底国标及新省标品种备案数量累计达到300个以上；公司位于贵州的生产基地年设计产能5.7亿袋的中药配方颗粒智能生产线也将于2023年6月建成投运。
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