【制药网 市场分析】2月2日消息，创新药板块整体表现活跃，个股方面，信立泰涨超7%，康龙化成、泰格医药等多股纷纷跟涨。同时，创新药相关ETF也随之上涨，其中创新药沪深港ETF涨超3%，创新药企ETF、创新药产业ET、创新药ETF易方达等均涨超2%。
展望2023年，创新药可以说是东方证券、中信建投证券、德邦证券、光大证券等众多机构看好的医药细分赛道，预计创新药行业将成为今年投资“热风口”之一。
创新药行业，将成为2023年投资“热风口”之一(图片来源：制药网)
利好政策支持行业发展
《“十四五”规划》将创新药视为医药工业发展的重中之重，明确到2025年，创新产品新增销售占全行业营业收入增量的比重进一步增加。为支持创新药行业发展，近年来我国还对新药审批审评制度不断优化，加速新药上市的速度，2023年随着更多创新药加速获批上市，预计将为相关药企带来业绩增量。
同时，集采、医保谈判等政策正趋于“温和”。已展开的七批国家集采累计覆盖294个品种，涉及金额超过3500亿元，约占公立医疗机构生物药及化学药采购额的35%。业内表示，这些药品集采已纳入常态化管理，剩下的部分多以小品种、罕见药为主，对药企的影响不大。
医保谈判针对创新药的降价力度也有所缓和。2022年，医保谈判的公布“简易续约”降幅规则给创新药企业注入“强心剂”，同时地方政策也频频出台，例如北京试点创新药豁免DRG(疾病诊断相关分组)，上海则要求创新药进医保后3个月内“应配尽配”且不纳入医保总额等，这些政策将给创新药发展带来切实利好。
入局“玩家”不断增加
有数据显示，近年来中国创新药领域新增企业数量整体呈现上升趋势，赛道竞争正日益激烈。2021年，中国创新药领域新增企业数量有99家，比2012年的60家相比增加明显，可见国内企业对于创新药市场前景的看好。
入局的创新药企业持续加大研发投入，增强研发团队实力，推进研发管线丰富。目前，研发管线规模较大的药企包括恒瑞医药、石药集团、中国生物制药、复星医药、君实生物、百济神州、三生制药等。其中，加速向创新药转型的“医药一哥”恒瑞的研发管线实力雄厚，据统计，恒瑞目前已上市的原研新药有11个，平均每年都有一款新药上市，另有60多个创新药处于临床开发阶段，还有260多项临床试验在国内外开展。
资本持续加码
近年来，中国创新药领域的融资事件、融资金额整体呈现逐年增长趋势，其中2020年的国内创新药领域融资事件高达528件，融资金额累计352亿元。回顾2022年，受疫情等因素影响，投资者对创新药趋于冷静和理性，但仍有不少具备实力的国产创新药企业发生对外授权(license-out)交易，且全年交易数量刷新之前的记录。多项单笔的license-out交易金额突破10亿美元，其中仅在2022年12月份，科伦药业和康方生物就接连宣布两笔license-out交易，总金额分别达93亿美元和50亿美元。
创新药研发具有高投入、高风险等特点，一款创新药的研发成功需要花费漫长的时间、高昂的研发资金，但国内大部分创新药企业都是初创公司，缺乏资金支持，因此随着资本的持续加码，将有利于推进创新药研发的顺利进行。
新药获批数量不断增加
近年来，国内创新药临床申请数量(包括国产和进口)、上市申请数量(包括国产和进口)均呈现逐年增长趋势，其中，国产创新药临床申请数量由2016年的111个增至2021年487个，预计2022E将增至535个，2023E继续增至552个。国产创新药上市申请数量也在不断增加，2021年上市申请数量有34个，与2016年的5个相比增加明显，可见国产创新药企业的实力正得到提升。
国内获批的创新药数量方面，数据显示，2017年-2021年，我国获批的创新药(包括生物药、化药、中药)数量从61个增加到89个，整体呈现逐年增加趋势，其中中药创新药获批数量逐年增加，2021年达到12个，远超之前几年的记录。2022年，国家药监局(NMPA)共批准了49款新药，包括进口新药30款，国产新药19款。虽然2022年的新药获批数量增加不明显，但随着政策放开，疫情逐渐得到控制，业内预计创新药获批上市速度将加快。
未来市场规模将超过7000亿元
多重因素共振下，我国创新药市场规模有望持续增长。数据显示，2021年我国创新药市场规模已超过6000亿元大关，达到6306亿元，随着政策利好、医保调整、持续企业研发投入不断增加等，这一市场规模有望继续保持增长态势，预计2023年我国创新药市场规模将超过7000亿元。
总的来看，创新药未来行情可期。而就当前创新药板块的估值来看，业内认为，创新药近年来一直是医药行业中估值较高的细分领域，虽然受集采影响导致整体估值有所回落，预计2023年或发生改变。
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