【制药网 行业动态】糖尿病是一种临床上以高血糖为主要特征的代谢性疾病，我国糖尿病患者数量众多，目前患者数量约为1.4亿，且随着人口老龄化加剧、生活压力、生活习惯等因素的影响，患该类济病风险的人群数量正在增加，进一步刺激糖尿病用药需求激增，未来糖尿病药市场空间巨大。
据弗若斯特沙利文数据，近年我国糖尿病用药市场规模逐年上升，从2016年的470亿元增长至2019年654亿元，平均增幅达11.6%；预计在2030年将达到1675亿元。
2030年糖尿病用药市场将达1675亿元(图片来源：制药网)
众多药企正掘金
面对国内可观的糖尿病市场空间，加上“健康中国2030”的推进，包括礼来等跨国药企，以及恒瑞、四环医药、通化东宝、中国生物制药、华东医药等众多本土药企都有在该赛道上积极布局。
据业内统计，国内在研药物中，已有超560个在研药物的适应症包含糖尿病，涉及恒瑞医药、通化东宝、中国生物制药、华东医药等本土企业。
不少本土药企经过多年丰富的经验积累，目前在糖尿病领域的研发管线布局丰富。例如2021年以来，恒瑞医药除了创新SGLT2抑制剂恒格列净获批上市以外，还在进行恒格列净与二甲双胍、DPP-4抑制剂复方制剂的开发，并紧跟热门研发方向，在GLP-1/GIP双靶点激动剂赛道上积极探索研发。再比如，惠升生物基于自身的创新技术平台，已初步形成了40余款糖尿病在研产品的多线业务架构，涵盖了二代、三代、四代胰岛素及各类口服降糖药、并发症药物等，公司在新一代的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素等多个核心品类的研发进展中居前位，同时公司还针对GLP-1激动剂、SGLT-2抑制剂等多个新靶点进行了布局。
与此同时，本土药企也在推进创新成果商业化，惠及广大患者。例如，华领医药2022年10月宣布，其葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁®(多格列艾汀片)在上海实现处方销售，这款First-in-class新药将为我国的2型糖尿病患者提供新的治疗选择。
据了解，目前，治疗糖尿病药物主要有非胰岛素类降糖药和胰岛素类降糖药两大类，细分来看，涉及双胍类、胰岛素及其类似物、GLP-1受体激动剂、磺脲类、格列奈类、GKA药物等十大类。
业内认为，随着各大药企在糖尿病治疗领域积极布局，未来将进一步满足广大糖尿病患者尚未被满足的临床治疗需求。
新年伊始新消息不断
新年伊始，多家药企的糖尿病在研药物传出新进展，给患者带来更多新的期待。
例如，天宇股份1月10日发布公告，公司用于治疗Ⅱ型糖尿病的磷酸西格列汀
原料药于近日通过CDE技术审评。
同在10日，信达生物宣布，公司的胰高血糖素样肽-1受体(glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R)/胰高血糖素受体(glucagon receptor，GCGR)双重激动剂mazdutide在中国2型糖尿病受试者中的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究(DREAMS-1)完成首例受试者给药。
1月6日，翰宇药业发布公告，用于治疗糖尿病的维格列汀片获得国家药监局批准上市，并视同通过一致性评价。
1月16日，恒瑞公告，近日，公司子公司山东盛迪医药收到国家药监局下发的受理通知书，子公司提交瑞格列汀二甲双胍片(HRX0701片)的药品上市许可申请获国家药监局受理。
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