【制药网 企业新闻】1月17日，复星医药发布公告近日公司控股子公司复宏汉霖自主研发的汉斯状®(即斯鲁利单抗注射液)联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗的上市注册申请获国家药监局批准。
该药品为集团自主研发的创新型抗PD-1单抗，拟用于多种实体瘤治疗，本次获批注册可以为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者带来更多的治疗选择。截至2022年12月，该药的累计研发投入约为人民币203,989万元(未经审计)。
无独有偶，在同日复星医药公告，近日公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发FCN-016滴眼液用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压的临床试验批准。
据悉，复创医药拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展I期临床试验。目前，针对该新药累计研发投入约为人民币2640万元(未经审计)。
此外，复星医药在17日还公告，公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司自主研发的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯用于治疗上消化道出血(由消化性溃疡、急性应激性溃疡或出血性胃炎等引起)低危患者的药品注册申请在近日获国家药品监督管理局审评受理。
该新药为集团自主研发的化学药品，拟主要用于治疗上消化道出血低危患者。根据IQVIA CHPA数据，2021年度，注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯于中国境内的销售额约为人民币14.40亿元(单位下同)。截至2022年12月，针对该新药公司累计研发投入已达约277万元。
业内分析认为，复星医药近期在新药方面成果不断涌现，主要是受创新研发驱动。据了解，复星医药是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，自2009年起就开始布局自主创新研发，并搭建了小分子化学创新药和大分子生物创新药平台，在中美两地设立国际化研发平台。近年来，复星医药通过持续加大创新研发投入，2021年研发投入共计49.75亿元，同比增长24.28%。截至2021年末，研发人员超过2，800人，其中超过1，500人拥有硕士及以上学位，约占在职员工总数的7.85%。
在不断投入下，复星医药产品管线正越来越丰富。截至2021年末，复星医药在研创新药、生物类似药、仿制药、一致性评价等项目超240项，其中创新药64项。近三年来，随着汉利康、汉曲优、苏可欣、复必泰(mRNA新冠疫苗)等多个创新品种获批上市并放量销售，创新研发正加速落地，推动业绩可持续增长。2021年度，新品和次新品收入在制药业务中收入占比超过25%，收入结构持续优化。
值得一提的是，去年全球医药智库信息平台 Informa Pharma Intelligence发布《2022年医药研发趋势年度分析》白皮书(Pharma R&D Annual Review2022)中，复星医药还入选了“全球医药企业研发管线规模Top25”榜单。榜单陈述中特别指出，从2021年到2022年，复星医药研发管线整体规模数量提升显著，较2021年度增长了127%。
业内认为，复星医药在秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式下，将不断加强创新研发和许可引进能力，丰富创新产品管线，强化全球化布局，推动创新技术和产品的研发和转化落地，未来其预计将成为全球主流医疗健康市场的知名企业。
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