【制药网 市场分析】 近年来，中药产业发展迎来快速发展期，销售收入也逐年攀升，数据显示，2021年中国中药行业销售收入达7172.86亿元，同比增长5.5%，据预计，2022年中国中药行业销售收入或将达到7588.89亿元。
近年来，国家大力支持中药产业发展。其中在刚刚过去的2022年，国家相继印发《药审中心加快创新药上市审评审评工作程序(试行)》《“十四五”中医药发展规划》《关于加强新时代中医药人才工作的意见》《全国中成药联盟采购公告(2022年第1号)》等一系列文件，从研发创新、评价指标体系、人才建设等方面加强高位谋划与指导，推动中药产业健康长远发展。
在一系列政策的支持下，中药产业向规范化、健康化发展，同时中药颗粒配方、经典名方制剂等新型中药产品市场逐步开放。据预计2022年，中国中药行业销售收入将再次攀升，有望从2021年的7172.86亿元，增长到7588.89亿元。
对于中药产业的发展，分析人士表示，传承与创新仍是发展的主旋律，中药创新药研发热情持续高涨。
数据显示，2022年，CDE共受理中药注册申请(以受理号计)1551个，相比2021年的1371个，增加了180个，同比增长13.13%。以注册申请类别统计，中药新药NDA65个，同比增长47.7%。
2022年国内共有7款中药创新药获批上市。分别为，淫羊藿素软胶囊(中药1.2类)、广金钱草总黄酮胶囊(中药1.2类)、散寒化湿颗粒(中药3.2类)、黄蜀葵花总黄酮口腔贴片(原中药5类、中药1.2类)、复方制剂苓桂术甘颗粒(中药3.1类)、芪胶调经颗粒(中药6.1类)以及参葛补肾胶囊(中药1.1类)。
此外，中药创新药审批的速度正在加快。目前，一款中药创新药获批上市的时间大概300天，上市时间缩短了90%，其中，2022年获批上市的抗癌新药淫羊藿素软胶囊甚至不到300天。分析人士表示，中药创新注册审评数据的再次刷新，一定程度上反映了中药创新研发正迎来突破性进展。
对于中医药创新，有分析人士表示，创新以传承为基础，是理论研究、基础研究、临床研究多维度统一的创新。在该人士看来，中医药传承创新要基于临床有效性、安全性，在验证临床治疗方、院内制剂时，也需要借助现代医学手段，用现代医学语言和先进技术手段阐释中医药，让更多人接受中医药。
据悉，为鼓励中医药传承创新，国家也出台了一系列文件。如《关于加快中医药特色发展若干政策措施》等文件的发布和落地，对于提高中药产业发展活力、优化中药审评审批管理、完善中药分类注册管理等方面进行政策层面的支持。中药审评审批机制不断优化，中药新药进入快速审评审批通道的有效机制持续完善。《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，强调持续推动中药评价体系的研究和创新，优化中药审评审批体系和机制，推进注册“末端”加速变为向“前端”延伸的全程加速；《中药注册管理专门规定》，加快推进中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”审评证据体系建设，建立完善以临床价值为导向的多元化中药评价技术标准和临床疗效评价方法。
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