【制药网 行业动态】药品属于特殊商品，药企销售劣药的违法行为将给百姓的身体健康带来威胁。近年来，我国相关部门正积极组织开展对药品生产经营企业的监督检查，严厉打击生产、销售假药、劣药等违法行为，保障药品质量安全。今年以来，就已有多家药企因违法生产、销售劣药被罚款。
近日，安徽药监局发布了3则行政处罚通知，分别为安徽孚明中药饮片有限公司生产销售劣药三棱被处罚16.4万元；安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司生产销售劣药款冬花被处罚41.8万元；亳州成源中药饮片有限公司生产销售劣药当归被处罚18.9万元，不合格项目检【检查】33种禁用农药残留甲拌磷项目。
据了解，近年来，安徽省对药品质量安全的监管力度一直在不断加强，受此影响，大批药企已被处罚。如在2022年年底，安徽药监局就曾发布过2则行政处罚通知，分别为安徽致良中药饮片有限公司涉嫌生产销售劣药土荆皮案和安徽同泰佗祖堂药业有限公司生产劣药车前草案，两家企业分别被给与31万和41万处罚。
而在此之前，安徽药监局还发布过安徽省泽华国药饮片有限公司因生产销售劣药醋没药被处罚11万元；安徽援康中药饮片股份有限公司因非法出租生产许可证被处罚40万元等消息。
目前，除了安徽省，实际上云南、四川、湖北等地近年来药企因生产、销售劣药被罚的案例也不胜枚举。例如日前，四川省药品监督管理局发布的一则行政处罚信息显示，四川某药企生产、销售的中药饮片党参(批号：210901)经监督抽验，结果二氧化硫残留量1149mg/kg(应不得过400mg/kg)不符合《四川省中药饮片炮制规范》2015年版标准规定；中药饮片白鲜皮(批号：210301)经监督抽验，结果性状项“部分未去除木心”不符合《中国药典》2020年版一部标准规定。
依据相关规定，四川省药品监督管理局对该药企予以行政处罚：1、警告；2、没收违法所得205381.5元；3、处罚款305955元。以上罚没款合计511336.5元。
值得注意的是，从处罚力度来看，生产、销售假药的罚款在10万以上已越来越常见，甚至还出现已过不少药企因销售劣药被罚款百万的案例。对此，分析人士认为，在众多医药供应商因生产销售劣药“吃”巨额罚单的背后，是医药行业监管正不断趋严，违法成本在大大提高所致。
总的来说，医药行业警钟已敲响，在药品监管不断趋严，尤其是新版药品管理法的实施下，未来药企的违法成本将变得越来越高，对于广大制药企业而言，规范经营才是长远发展之道。
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