【制药网 行业动态】1月11日,医药行业一批上市公司在互动平台上回复了投资者关注的问题,涉康为世纪、通化金马、千金药业等药企,笔者对此作了热点纪要梳理,仅供业内参考。
康为世纪:未来将继续加大分子检测核心原料的研发
康为世纪在投资者互动平台表示,公司实现了分子检测“核心酶原料+试剂盒+检测服务”的一体化布局。未来,公司将继续围绕分子检测业务开展研发计划,继续加大分子检测核心原料的研发,从快速检测方向着手,研发快速、抗抑制、高灵敏度的原料酶,为下游体外诊断试剂提供核心原材料;同时,公司已布局了幽门螺杆菌和结直肠癌筛查相关分子检测技术,未来公司将沿着多维度系统地开拓市场、开发产品、投入研发,提高自身在消化道系统疾病预防和早期诊断技术的竞争优势和市场份额。
通化金马:治疗轻、中度阿尔茨海默病的1.1类新药临床III期试验目前受试者已经全部出组
通化金马在互动平台上称,公司主导研发的治疗轻、中度阿尔茨海默病的1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片临床III期试验目前受试者已经全部出组,项目进展顺利,正在按计划与全国34家临床试验中心、多家科研服务单位等有关部门克服疫情影响,进行相关的临床试验稽查和纠偏工作。同时为统计及揭盲会议做好筹开工作。
阿尔茨海默病(AD)是一种神经系统退行性疾病,病因迄今未明,已上市药物非常有限,且多以改善临床症状为主。近日,卫材和渤健宣布用于治疗阿尔茨海默病的仑卡奈单抗100mg/mL注射液获FDA批准,此外,2003年以来还有两款AD创新药获批上市,分别是在国内附条件获批上市的绿谷制药九期一,以及渤健/日本卫材的AD药物Aducanumab。在国内,除绿谷制药已在国内附条件获批上市的九期一外,还有通化金马、恒瑞医药、海正药业、东阳光药等企业也在布局AD创新药。其中,通化金马的1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片在国产新药中的研发进度居前,因此进展备受关注。
千金药业:目前正在做定坤丹上市准备
千金药业在投资者互动平台表示,公司在2021年购买了定坤丹批文,目前正在做上市准备。
据了解,定坤丹主要用于治疗围绝经期女性常见的气血两虚、气滞血瘀所引起的月经不调以及经行腹痛等,因其具有调经舒郁之功,也可于治疗围绝经期综合征患者常见的失眠多梦、潮热汗出等症状。
方盛制药:小儿荆杏止咳颗粒等产品入选了《湖南省新 冠肺 炎中医药防治方案(2022年第二版)》
方盛制药在投资者互动平台表示,2022年12月5日,公司及全资子公司产品小儿荆杏止咳颗粒、强力枇杷膏(蜜炼)、蒲地蓝消炎片入选了《湖南省新 冠 肺炎中医药防治方案(2022年第二版)》。
甘李药业:在研产品GZR18申报注册分类为I类创新型治疗用生物制品
甘李药业在投资者互动平台表示,公司在研产品GZR18为每周注射一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类药物,其申报注册分类为I类创新型治疗用生物制品。
近日,甘李药业还在互动平台上提到,GZR18现阶段仍在开展适应症为2型糖尿病(T2DM)、肥胖及超重体重管理的Ib/IIa期临床试验。与此同时,GZR18在美国的临床试验也同步在进行中。
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