【制药网 市场分析】中国医药产业已基本结束粗放式发展,加快朝着高质量方向迈进,进入从“制药大国”向“制药强国”转型的关键时期,这对于我国的药品审评审批效率以及药品安全风险管理能力提出了更高的要求。
制药装备(图片来源:制药网)
当前,国内药品监管信息化建设工作正不断推进,2022年5月份,《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》发布,《规划》明确,“十四五”期末,以支撑药品安全及高质量发展为目标,构建完善的药品智慧监管技术框架;推进药品全生命周期数字化管理,完善品种档案,建立安全信用档案,提高基于大数据的精准监管水平;健全药品信息化追溯体系,实现药品重点品种可追溯;推动药品产业数字化、智能化转型升级等。
随着政策大力支持药品监管信息化建设工作,国内的药品监管能力和监管效能有望得到提升,进一步保障人民群众的用药安全。
与此同时,制药产业数字化、智能化转型升级步伐将加快,在此背景下,作为制药业上游的制药装备行业,也需要与时俱进,助力制药产业“腾飞”。
制药装备行业的发展受制药行业发展情况的影响,并关系着制药产业的发展水平,在制药产业转型升级提速的背景下,制药装备行业主要呈现出3大发展趋势。
其一,集成化、自动化、智能化与连续化。制药装备的集成化有利于减少交叉污染、减少操作人员的数量、不占空间,自动化有利于提高药品生产的安全性、降本增效并确保药品质量,智能化可以实现制药生产全过程自动化与柔性化控制和管理,另外连续化生产相对于传统的批次生产,设备占用空间和生产空间少,生产出的产品品质也更高。
其二,节能降耗,降本增效。国家近年来积极号召节能减排,绿色发展,在“十四五”规划中,发展绿色经济也成为了重中之重。为响应国家双碳号召,制药装备企业需要践行绿色发展理念,针对药企升级过程中存在的痛点、难点问题,研发高性能、低消耗的节能减排设备,助力制药产业加快绿色发展,实现可持续发展目标。
其三,推动信息化建设,布局智慧药厂。随着工业4.0概念的深入,信息化建设也已经成为制药装备企业需要布局的工作。头部企业带头行动,例如,楚天科技作为头部医药装备提供商,早已将从过去以销售简单产品或联动线为主朝着提供医药装备整体解决方案、制药整厂项目工程总承包(EPC)和打造医药智慧工厂发展;东富龙也从“系统方案服务商”发展为“智慧药厂的交付者”,为客户提供整体解决方案。
业内认为,随着大数据、工业互联网、云计算等新一代的信息化技术的快速发展,未来药机企业需要积极采用这些新技术并建立以此为基础的数据中心和支撑服务平台,研制智能自动化设备,助力制药企业实现无人化、少人化生产,并实现智能化生产及生产全流程信息的自动化采集、存储,实现产品全周期控制及追溯,从而助力整个医药产业的“腾飞”。
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