【制药网 市场分析】创新药具有“高风险、高投入、高回报”的特点，过去投资者“不在意”长回报期和高研发投入，是看好回报能够达到预期。但在当前创新药环境已经发生改变，全球所有临床开发的药品涉及的众多靶标中，部分产品都聚集在尤为拥挤的一些靶标上；并且在部分新药安全性、有效性和商业上接连受挫的背景下，也正在使得一些投资者在研发创新上开始望而却步，趋于理性。
近日，有消息显示，辉瑞公司正计划减少对罕见病的早期研究。该公司表示，将把神经学和心脏病学的大部分早期罕见病项目、以及尚未进入临床试验的基因治疗项目“外部化”，晚期罕见病候选药物不受该决定的影响。
有公司相关负责人曾表示，该公司未来将专注于非病毒载体基因疗法，这可能包括基于mRNA的疗法。据悉，传统的基于病毒载体的基因疗法曾是生物技术中最闪亮的新事物，但近年来面临着安全性、有效性和商业上的挫折。
除了上述企业，实际上，目前国内药企也在通过砍生产基地、研发管线等方式，来聚焦主业，甄选创新赛道。如贝达药业、和铂医药、和黄医药等诸多药企，就都在去年宣布暂停或终止新药研发项目。其中，和黄医药发布公告称，为应对当前影响全球生物制药行业具有挑战性的市场条件，公司正在积极进行战略转变，专注于其内部开发管线中最前沿的、最有可能推动近期价值的药物。
根据公告，和黄医药战略调整主要包括：优先考虑其后期注册研究及通过监管机构的批准这些药物上市，特别是呋喹替尼的全球注册；某些早期研究不会再被优先考虑用于内部开发，而某些其他项目会考虑外部商业机会；寻求潜在的合作伙伴，将其药物在中国境外商业化；简化组织、重新部署关键人才以支持注册研究和监管申请等。
分析人士认为，产品研发管线的布局有很多情况需要考虑。比如产品后期的开发能力、临床研究能力是否能够保证产品顺利完成临床研究和注册；完成注册之后，是否有足够的商业化能力，如果选择商业伙伴来做商业化，双方的商业化的战略目标是否一致。任何一个环节出问题都可能导致失败。
未来，在新药研发越来越难、成本越来越高的情况下，业内认为，越来越多药企将结合公司情况，调整整体战略。与此同时，选择的研发管线也或将迎来调整，将和原来的产品有协同性，或是契合战略方向。
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