【制药网 行业动态】艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征(AIDS)，是由感染艾滋病病毒(HIV)引起的疾病。我国现存HIV感染者超百万人，根据IMS Health & Quintiles报告，由于患者基数增加、诊断率和治疗率提高、医保支付能力提升及自费人群的逐渐增加，预计2027年我国抗艾滋病药物市场规模将超过110亿元。瞄准超百亿抗艾药物市场，不止跨国药企，众多本土药企也纷纷布局，涉前沿生物、艾迪药业、真实生物、恒瑞医药、中裕新药、青峰药业、舒泰神、三叶草、翰森制药、微芯生物等20余家企业。在各大药企的发力下，近年来有关抗艾新药上市的消息不断传来。
又一款国产抗艾1类新药上市
1月5日，艾迪药业发布公告，公司研发的艾诺米替片(商品名：复邦德)获批上市。艾诺米替片是国内头个获批具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药，是在艾诺韦林片的基础上加入两个核苷类骨干药物——富马酸替诺福韦二吡呋酯和拉米夫定所组成的药物，用于治疗成人HIV(艾滋病病毒)-1感染初治患者，该新药上市后将给患者带来新的治疗选择。
此前，艾诺米替片的核心成分艾诺韦林已于2021年6月25日在国内获批上市。据悉，艾诺米替片作为三合一复方制剂，具备更明显的效果优势，且该药作为口服单片复方制剂，HIV感染者每天仅需服用1片，有利于增加依从性，减少耐药发生。
除了针对艾诺米替片治疗HIV的适应症以外，艾迪药业还在开展针对经治患者的Ⅲ期临床试验，762例临床受试者的入组工作已于2022年3月末全部完成，临床试验工作正按计划推进。
国内已上市的抗癌药物超46个
曾经，我国抗艾市场主要以进口药和国产仿制药。近年来，针对国内艾滋病患者仍存在巨大的尚未被满足的临床需求，我国相关部门发布了一系列政策鼓励与支持抗艾新药的发展，将防治艾滋病药品注册申请可列入优先审评审批范围，加速推动国产艾滋病创新药上市。
其中，前沿生物的艾博韦泰是我国头个原创的抗艾滋病1类新药，也是全球头个长效融合抑制剂，该药于2018年7月获批上市。
据业内不完全统计，目前国内已上市的抗癌药物超46个，包括此次获批的艾诺米替在内，截至目前，国产抗艾滋病创新药已有4个。
总体来看，国产艾滋病新药获批的数量并不多，但相信随着政策的支持，以及更多本土药企的发力，未来国产抗艾新药市场也会有一番新的天地，给患者带来更多好药、新药。
值得一提的是，为了让国内艾滋病患者用得起药，不再“谈艾色变”，许多已上市的抗艾品种已经被纳入医保，其中2021年国家医保目录中又新增了三款抗艾药。目前，已进入医保可报销的抗艾药重磅产品包括恩曲他滨替诺福韦片、利匹韦林片、艾考恩丙替片、艾可宁、拉米夫定多替拉韦片、比克恩丙诺片等，其中艾迪药业的艾诺韦林(艾邦德)也已于2022年进入医保，预计报销前价格550元，将进一步为患者“减负”。
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