【制药网 市场分析】 国内创新药经过多年立项和临床研究，加上医保总局的大力支持，药企们开始进入收获期。分析人士指出，展望2023年，关注创新药重点产品上量的企业，如恒瑞医药、先声药业、康方生物等。
以恒瑞医药为例，其聚焦未满足的临床需求潜心开展创新研发，致力于推动医药创新成果充分发挥临床价值。公司研发管线丰富，除传统优势的肿瘤领域，还前瞻性地广泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病等多个治疗领域。
目前，恒瑞医药已有瑞维鲁胺、达尔西利、卡瑞利珠单抗等11个创新药获批先声药业上市，公司引进的1类新药林普利塞也于近期获批上市，另有60多个创新药正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展，并建立起一批具有自主知识产权、新技术平台，包括抗体药物偶联物(ADC)、蛋白降解剂(PROTAC，分子胶)、细胞基因治疗(CGT)、双/多特异性抗体、核酸药物(siRNA，mRNA)、生物信息学等，为不断产出创新成果提供强大基础保障。
据悉，持续拓展创新价值，近日恒瑞医药创新药瑞马唑仑获批第四个适应症，即增加“支气管镜诊疗麻醉”适应症，说明书中适应症表述写为“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”。这也是瑞马唑仑自2019年12月上市以来获批的第四个适应症。
再来看看先声药业，资料显示，先声药业聚焦“中枢神经、自身免疫、肿瘤”三大领域，目前有18款创新药(15款1类新药)处于获批临床及以上阶段，4款创新药上市可期。根据公司发布的2021年业绩显示，公司创新药收入约31.20亿元，同比增长约53.8%，占总收入比重达62.4%；研发费用约14.17亿元，同比增长约24.1%，占总收入比重约28.3%。
据悉，先声药业在研创新药集中在小分子化学药，生物药则以单抗居多；在研靶点包括CDK4/6、VEGF、JAK1、URAT1等常见热门靶点，也包括RAD51、AQP4、MAT2A等国内外布局较少的靶点。
12月18日，先声药业发布公告，创新药SIM0417(先诺欣)取得阶段性重大进展。资料显示，先诺欣是一款针对SARS-COV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶的小分子抗病毒候选创新药与利托那韦的组合包装药物。
而康方生物是国内抗体新药的代表企业，公司成立于2012年，2020年4月24日在港交所主板挂牌上市。目前公司已有3款自主研发的产品上市。从研发投入来看，近年来，公司的研发支出居高不下，2021年研发费用13.7亿港币，2022年上半年，总研发投入5.95亿元，去年同期为5.64亿元。就研发管线来看，康方生物拥有30多个用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，目前有5个产品处于III期及以后阶段，13个管线处于关键性/III期临床阶段。
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