【制药网 企业新闻】近年来，随着集采常态化、医保控费的推进，传统制药企业利润受挤压，亟待朝着创新方向转型。特别是对于那些轻研发、重销售，且依靠单一产品的药企而言。
据了解，以抗肿瘤及肿瘤相关领域注射剂为主打产品的汇宇制药，曾高度依赖单一产品注射用培美曲塞二钠，该产品受益于集采曾销售大增。2019年-2021年，该药分别实现收入6.55亿元、12.36亿元、14.50亿元，占营收比例分别为92.77%、91.02%、79.49%。2022年上半年，注射用培美曲塞二钠境内收入为5.44亿元，占公司境内收入的67.92%。
但依赖单一产品的弊端很快显现出来。目前该产品已经有众多药企积极争取品种过评并上市，汇宇制药所面临的的市场竞争将加剧，产品销售价格和销售量也会受到影响。
对此，公司计划中短期内将持续发展仿制药，同时重点推进创新药研发，将加快从“以仿养创”到“仿创结合”，并迈向“创新为主”。
截至2022年上半年，汇宇制药在研项目近 100 个，涵盖了
原料药、抗肿瘤注射剂、肿瘤辅助用药、造影剂、血液病、心血管用药等项目，其中在创新药领域，新增立项 2 个，创新药在研项目合计 11 个，包括6 个小分子药物、5 个生物创新药以及2个改良新药项目 。
从11个在研创新药项目进展来看，其中HY-0003 有望在 2022 年底申报临床，该产品是淋巴结转移造影剂，计划开展的适应症是乳腺癌和前列腺癌的淋巴转移诊断显影，预计肿瘤淋巴转移诊断的国内市场份额为20亿元。HY-0002 有望在 2023 年初申报临床，这是一款是小分子抑制剂，适应症主要是非小细胞肺癌、结肠癌等实体瘤，具有较好的海外授权前景，市场前景分析预估全球销售额将近90亿元。
值得一提的是，今年公司在4月19日发布投资者关系活动记录表中提到，目前除了HY-0003项目是有合作性质的，其余创新药都是自主研发。为抢进度，项目前期可能会以CMO为主，后期可能会建设大分子产能。同时其进一步表示，公司有真正意义上的全新靶点，也有组合新的靶点。
汇宇制药预计，2022 年将有约 5 个 1 类新药推进至 PCC ( 临床前候选化合物 ) 阶段，力争 1-2 个 1 类新药申报临床。同时，公司针对创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前，公司已在美国成立子公司，并设立了“美国和创新药事业部”，后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。
对于未来创新药的战略布局，汇宇制药表示，目前计划每年新增2-3个创新药研发项目，预计在未来3-5年内，将有至少10个生物创新药处于临床前或临床阶段。
在公司持续布局创新药研发的背后，离不开高研发投入和人才的支撑。2021年，公司研发费用2.48亿元，同比增长179.60%；2022 年上半年，汇宇制药累计研发投入达到 1.71 亿元，同比增加 55.53%。此外，研发投入占营业收入的比重从 12.40% 提高到 20.49%，同比增加了 8.09 个百分点。
公司在解释上半年研发投入大增时提到，“报告期内公司引进研发人员，特别是高层次研发人员增多。”2022 年中报显示，公司研发人员共计 664 人，同比增长 27.7%，其中创新药团队牵头人均在创新药领域具有丰富经验。
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