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制药网 行业动态】欧洲是巨大的药品消耗地区，也是世界上一大
原料药进口市场，是我国众多原料药生产厂家的重要目标市场。近年来，国产原料药企业正积极开拓欧洲市场。
近日消息，美诺华发布公告称，公司收到欧洲药品质量管理局(简称“EDQM”)签发的关于非泼罗尼(原料药)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书)。
公告显示，氟虫腈(原料药)为美诺华的重点产品之一，该药品主要用于驱杀犬、猫体表跳蚤和犬虱。
除了美诺华以外，今年以来还有多家药企的原料药产品获得CEP证书。
例如，翰宇药业11月16日公告，11月15日，公司的醋酸去氨加压素原料药收到了欧洲药品质量管理局签发的CEP证书。醋酸去氨加压素是环状九肽，一种化学合成的血管加压类似物，属于血管活性药物中的缩血管药物。
普利制药11月22日公告，近日，公司收到欧洲药品质量管理局签发的格隆溴铵原料药欧洲药典适用性认证证书。该药品主要适用于胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸分泌过多等症状。
津药药业10月26日公告，公司收到EDQM签发的关于异亮氨酸、亮氨酸原料药的欧洲药典适用性认证证书。亮氨酸可用于慢性肝性脑病、肝硬化、慢性活动性肝炎及慢性迁延性肝炎等疾病引起的氨基酸代谢紊乱。异亮氨酸和亮氨酸可与缬氨酸共同作用促进身体正常生长，修复组织，调节血糖，并提供需要的能量。
永太科技10月31日公告，公司子公司浙江永太手心医药科技有限公司于近日收到EDQM签发的加巴喷丁原料药欧洲药典适应性认证证书。
鲁南制药8月29日公告，公司收到欧洲药品质量管理局签发的唑来膦酸原料药欧洲药典适用性证书。据悉，唑来膦酸在治疗骨质疏松上的确具有较强的疗效，不仅适用于骨质疏松的病人，还适用于轻度缺钙的病人。
国药现代7月份公告，全资孙公司江苏威奇达收到欧洲药品质量管理局签发的硫酸阿巴卡韦原料药CEP证书。该药主要适用于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人，进行抗逆转录病毒的联合治疗。
海正药业5月份公告，欧洲药品质量管理局决定恢复公司盐酸多柔比星(发酵)、盐酸多柔比星、盐酸柔红霉素、盐酸表柔比星、丝裂霉素和硫酸博来霉素六个原料药欧洲药典适用性认证证书。
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据了解，CEP证书是EDQM颁发的用以证明原料药品的质量是按照欧洲药典有关专论描述的方法严格控制的，其产品质量符合欧洲药典标准的一种证书。
国产药企相关药品顺利获得CEP证书的背后，显示了欧洲规范市场对该原料药的工艺及质量的认可，标志着该药可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。
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