【制药网 产品资讯】新药研发不易问题困扰着广大制药企业。据德勤的一项统计显示，一款新药从着手研发到获批上市，整个过程的平均耗时大约需要14年，仅化合物筛选到临床前研究就需花费约4-6年的时间，推动新药上市的成本更是高达19.8亿美元。近年来，随着AI技术的发展与不断成熟，AI制药兴起，这种新技术正加入医药研发过程中，有望破解传统制药存在的高研发成本、高风险、耗时长等瓶颈问题，为新药研发领域带来了新的动力。
当前，国内AI制药领域研发火热，大批制药企业以及科技公司已入局。据《AI药物研发发展研究报告2021》显示，2020年至2021年底，全球约有近30项依托AI技术研发的候选药物已获批进入临床。不过，目前尚未有一款AI新药上市，据业内统计，目前大部分企业的业务还处于药物发现阶段，而进入到临床前研究阶段和临床试验阶段的企业仅占少数。
好的进展消息是，目前国内两家AI制药企业的自有候选药物已进入中晚期临床试验。其中一款来自英矽智能基于人工智能药物研发平台Pharma.AI研发的IPF(特发性肺纤维化)候选药物ISM001-055。
资料显示，英矽智能2022年7月28日宣布已启动许ISM001-055在中国的1期临床试验，完成了头一批健康受试者给药，该款药物用于特发性肺纤维化治疗。该项目于2022年5月，获得CDE1类新药临床试验默示许可。据悉，ISM001-055是头个在中国进入临床试验、由人工智能发现和设计的药物。
该药此前也启动了在新西兰的1期临床试验，已完成在澳大利亚开展的微剂量组试验，并取得了理想的结果。
值得一提的是，有媒体报道称，ISM001-055从靶点发现到提名临床前候选化合物仅花费了270万美元研发经费，耗时仅18个月。
对于ISM001-055何时能够进入2期临床问题，英矽智能创始人及CEO AIex Zhavoronkov对媒体表示，无法提供确切的时间表，但顺利的话预计会是在明年上半年进入下一阶段。
另据其透露，在英矽智能现有的超过30款在研管线中，除了ISM001-055，还有7个项目已经处于临床前候选化合物(PCC)至新药临床申请(IND)阶段，即将在明年陆续进入临床阶段。
ISM001-055备受业内的关注的同时，也获得了资本加码。今年8月份，英矽智能宣布获得D2轮融资；6月，公司宣布获得D1轮融资。据悉，公司已累计完成9500万美元的D轮融资，投资者涵盖全球范围内众多专注于生物医药和生命科学领域的专业投资方。
据悉，其8月份新募集的D轮融资将进一步支持英矽智能推进其内部自研管线，包括目前正在新西兰和中国同步开展1期临床试验的项目，以及几个处于IND-Enabling阶段的在研管线。业内猜测，上述的项目指的即是ISM001-055。
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