【制药网 行业动态】药物的研发一直具有过程漫长、失败率高、耗资巨大等特点。因此，每年全球各大药企都会出现多项颇受关注、却在关键阶段戛然而止的临床试验。今年以来，已有众多药企宣布新药临床失败，包括罗氏TIGIT抗体两项3期研究未达主要终点、ABC代表药物的2b/3期未达非劣效性终点、渤健BIIB078 的1期研究没有显示出临床获益等。
值得注意的是，近期，又有多家药企已宣布新药研发失败，临床试验暂停或终止的消息。如12月7日，RelmadaTherapeutics公布了其治疗重度抑郁症的药物REL-1017在Ⅲ期RELIANCE-Ⅰ临床研究中没有达到主要终点，患者的抑郁症没有得到显著改善，也即抑郁症药物临床试验再次遭遇失败。
据了解，REL-1017是一种新型NMDA受体通道阻滞剂，优先靶向GluN1-GluN2D超活性通道并维持生理性谷氨酸能神经传递。FDA已经授予REL-1017快速通道指定作为重度抑郁的辅助治疗。根据Relmada公布的试验结果，在衡量抑郁症症状的评分量表上，与安慰剂相比，与标准治疗一起服用其为期四周的药物疗程并没有带来统计学上的显著改善。
受此消息影响，Relmada的股价进一步下跌，自10月以来已经损失大部分价值的股票再次下跌了接近50%。
11月14日，罗氏发布消息，其在研的阿尔茨海默病(AD，老年痴呆)药物( ganteneruma) 三期临床研究失败，官方给出的口径是——未能拥有具备统计学意义的治疗效果。即未能明显减缓痴呆症的进展，解决阿尔茨海默病早期患者记忆减退、执行能力下降等问题。
11月7日，葛兰素史克(GSK)宣布其研发的BCMA ADC药物Blenrep在治疗多发性骨髓瘤的III期临床研究中未能达到无进展生存期(PFS)主要终点而失败。
该III期临床(DREAMM-3)旨在比较Blenrep(belantamab mafodotin)单药 vs. pomalidomide(泊马度胺)联合低剂量地塞米松(PomDex)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的疗效。
目前，从新药研发失败的原因来看，包括立项不正确、研发申报太晚、赛道上已有其他居前的企业，以及新药研发到生产转移脱节等。其中，主要原因则还是临床效果未达预期。业内认为，随着医药行业创新潮的不断涌现，药企对新药研发的热情将持续，与此同时新药临床失败将越来越常见。但这也并不全是坏事，部分企业可以从以往失败经验分析总结的基础上，进行借鉴，少走弯路。
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