【制药网 企业新闻】临床试验在新药研发过程中十分重要，是每一种新药在批准生产、推向市场使用之前不可或缺的环节。目前，在构建产品竞争力的核心是创新升级，以及创新药产业发展不断加速的大背景下，国内外药企新药临床正不断展开。在近日，就又有大批药企在临床试验上传来好消息。
例如12月6日，生物制药公司Nkarta宣布现货型嵌合抗原受体(CAR)自然杀伤(NK)细胞候选疗法NKX019，作为单剂治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)临床1期试验的新数据。分析显示，有高达70%的患者达成完全缓解(CR)。
同日 ，诺华宣布其靶向放射性配体疗法Pluvicto(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的3期试验中获得积极结果，这些患者曾接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)的治疗。数据显示，与改变所使用ARPI种类的队列相较，接受Pluvicto的患者在影像学无进展生存期(rPFS)上，达成统计上显著且具临床意义的改善。
12月5日，信达生物制药集团与UNION therapeutics A/S宣布处于全球临床II期的抑制剂orismilast(信达研发代号：IBI353)在中国健康受试者的I期临床研究中完成首例受试者给药。该项研究(CTR 20222393)是一项在健康受试者中多次给药的I期剂量爬坡临床研究，主要目的是评估中国健康受试者接受orismilast多次给药后的药代动力学(PK)特征、安全性与耐受性，以支持orismilast在银屑病和特应性皮炎(AD)等多个适应症的后续临床开发。
12月4日，葛兰素史克宣布在近日其抗PD-1抗体dostarlimab作为一线疗法治疗原位晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的3期试验积极结果。这项预定的中期分析显示，试验达到主要终点，接受dostarlimab组合疗法的患者在由研究人员评估的无进展生存期(PFS)上具有统计与临床上显著的改善。
12月2日消息，先声药业与南京宁丹新药技术有限公司合作的“先必新舌下片”治疗急性缺血性脑卒中(AIS)多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照III期临床研究已于近日完成数据库锁定(DBL)，初步分析显示：相对于安慰剂，先必新舌下片显著改善AIS患者治疗后神经功能恢复及独立生活能力，达到预期疗效终点，安全性良好。
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从目前来看，虽然已至年末，但国内外药企多创新的热情仍十分高涨，临床试验数量也在持续增长。业内预计，在此背景下，药企未来在新药研发上将不断涌现出更多新成果，惠及国内外广大患者。
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