【制药网 企业新闻】11月25日，广州白云山医药集团股份有限公司发布关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告。公告显示，公司全资子公司明兴药业的异烟肼片(规格：300mg、100mg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
异烟肼片是适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染的抗结核药。根据米内网数据显示，2021年异烟肼片在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币1952万元和人民币691万元。
目前，中国境内上市的异烟肼片厂家除了明兴药业以外，还包括沈阳红旗制药有限公司、杭州民生药业股份有限公司、广东华南药业集团有限公司、华中药业股份有限公司等。
对于药企而言，产品通过仿制药一致性评价，一般有利于提升该药品的市场竞争力，并且药企意味着拿到了参与集采的“入场券”。据悉，广州白云山积极推进仿制药一致性评价工作，下半年以来，公司已发布三次过评公告，累计有3个品种过评。
7月27日，广州白云山公告，其子公司天心药业的，坎地沙坦酯片(规格：4mg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品的适用症为原发性高血压。目前国内坎地沙坦酯片的生产厂家还包括重庆圣华曦药业、湖南天地恒一制药等。根据米内网数据显示，2021年坎地沙坦酯片在中国城市、县级公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币 2.26亿元和人民币1.73亿元。
7月15日，广州白云山发布公告，公司分公司白云山制药总厂的头孢拉定胶囊 (0.125g、0.25g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢拉定为一代
头孢菌素抗生素，适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。目前国内头孢拉定胶囊的生产厂家还包括中美上海施贵宝、新华制药、石药欧意等。根据米内网数据显示，2021 年头孢拉定胶囊在中国城市、县级 公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币 2572 万元和人民币 8604 万元。
过评工作的顺利推进往往离不开公司持续的研发投入。白云山三季报显示，今年前三季度公司研发费用为15.84亿元，较上年同期的14.69亿元增长了超1亿元。
据了解，广州白云山一直专注于医药健康产业，经过多年精心打造和加速发展，基本实现生物医药健康产业的全产业链布局，形成了大南药、大健康、大商业、大医疗四大业务板块。2022年三季度，公司实现营业收入548.06亿元，同比上升2.37%；归属于本公司股东的净利润为34.74亿元，同比上升4.91%。
市场表现上，截至2022年11月25日收盘，白云山报收28.88元，微跌0.1%，换手率0.62%，成交量8.77万手，成交额2.51亿元。
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