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制药网 企业新闻】11月以来，包括博瑞医药全资子公司博瑞制药的吡美莫司、新华制药的泼尼松龙、圣诺生物的醋酸加尼瑞克
原料药等相继传来获批上市的好消息。11月21日晚间，又一家医药企业报喜。
红日药业公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的甲苯磺酰胺原料药《化学原料药上市申请批准通知书》；公司的参股子公司“红日健达康收到国家药监局核准签发的甲苯磺酰胺注射液《药品注册证书》。
据介绍，甲苯磺酰胺注射液是治疗实体瘤的创新型化学药物，其通过肿瘤内局部注射可以抑制肿瘤生长、缩小肿瘤并减少转移，快速缓解肿瘤的局部症状，具有适用范围广、易于操作、安全的特点。该产品是我国头次批准的经纤维支气管镜肿瘤内局部注射的化学消融药物，也是头个适应症为减轻中央型非小细胞肺癌成人患者的重度气道阻塞的药物。
肺癌是一种发病率非常高的疾病，我国肺癌的发病率很高，以非小细胞肺癌为主，其中大部分为中央型，这类患者常伴有严重气道阻塞，手术和放化疗难以缓解。目前临床主要通过物理消融术(如：激光消融、冻融冻切、微波)清除气道内肿瘤，以开放管腔，缓解气道阻塞。根据2020年国际癌症研究机构(IARC)统计，中国肺癌新发患者81.5万人。广大中央型非小细胞肺癌患者存在巨大的尚未被满足的临床治疗需求。
红日药业的参股子公司红日健达康获得甲苯磺酰胺注射液《药品注册证书》后，将有利于给相关患者带来更多的治疗选择。
值得一提的是，甲苯磺酰胺原料药目前仅红日药业获得批准，红日药业表示，本次公司取得的甲苯磺酰胺原料药《化学原料药上市审批批准通知书》，丰富了公司产品种类。
资料显示，红日药业在医药行业市场地位突出，经过多年的发展，目前已成为横跨中药配方颗粒、成品药、医疗器械、原辅料、医疗健康服务、药械智慧供应链等诸多领域，集投融资、研发、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集群。
2022年三季报显示，公司前三季度实现营业收入达49.00亿元，同比下降10.68%；归属于上市公司股东的净利润达4.70亿元，下降26.15%。主要是受环境的影响。
不过，公司前三季度研发投入依旧强劲，三季报显示，公司前三季度的研发费用为1.76亿元，较上年同期增长 52.06%。同时，销售费用为16.30亿元，同比下降4.79%；3091.16万元，同比下降1.15%；财务费用为3075.71万元，同比下降19.92%。
在持续创新研发投入下，公司不断收获创新成果。目前拥有具有重症领域创新药KB、抗肿瘤 PD-L1 等5个1类新药，在研项目30余个，已申报CDE等待评审5余个项目， 临床研究阶段2个，有效专利500余项。
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