【制药网 行业动态】近年来，受一致性评价、集采等医改政策的推进，制药产业正加快转型升级、朝着高质量方向发展。
智能装备在制药生产中，正得到越来越广泛应用！(图片来源：制药网)
据了解，过去在生产方面，我国仅极少制药企业达到一定程度的过程自动化，绝大多数企业停留在设备控制的单体自动化阶段。如在制剂生产方面，生产设备和过程大多是断离、孤立的；生产过程中的原辅料、中间产物的转运相当一部分还是以人工为主；此外相当一部分设备还没有具备完整的重要质量参数和工艺条件参数的数据输出功能，更没有提供外部系统对其进行统一协调和优化控制的输入条件。
而随着人工智能、大数据、AI等数字化技术的不断提升与运用，目前在制药产业中，越来越多药企都开始通过利用智能化设备及生产线来加速开发新药，以及优化生产。
如东北制药作为我国重要的药品生产和出口基地，近些年就在以数字化赋能作为提升产品质量和市场竞争力的突破口，充分释放数字化转型红利。据悉，在早前，东北制药就在大力推动医药智造产业园整体建设。目前，公司
原料药厂区各分厂生产线的设备工况、物料状态、计划执行等情况已实现了实时跟踪、回溯，生产车间管控流程也实现了可视化。同时，对安全环保工作进行多维立体、穿透式管理，让以药品批次为核心的全要素质量追溯成为现实。
此外，公司还围绕生产搭建了安全管理自反馈系统平台，实现了对生产设备、物料储罐等温度、压力、液位、运行状态实时监控。目前，公司搭建了支撑数据贯通的大数据分析平台，建立了‘企业数据仓库’，将生产、销售、财务、人力等板块的数据有效关联。
10月26日，辽宁典冠科技有限公司智能装备制造基地项目开工仪式在高新区举行。据了解，该智能自动化装备生产基地建设项目总投资2.19亿元，按照工业4.0智能制造标准化设计，致力于打造面向未来的高柔性智能包装联线生产基地。
10月25日，倍益康向证监会报送北交所上市申请文件，拟IPO募资约5亿元，用于成都智能制造生产基地建设等。更早之前，华兰生物在投资者互动平台上也表示，华兰生物医药研发及智能化生产基地已开工建设。该项目生产车间将采用先进设计理念，配置高科技仪器、设备，可实现生产工艺全过程“自动化、信息化、智能化”。
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从目前来看，药企正在从产品全生命周期的维度，以智能装备为基础，以自动化、信息化软件及大数据、云技术为核心，以制药工艺质量需求为导向，帮助制药企业实现从工艺控制点到设备系统，再到车间整体自动化和信息管控层的纵向贯通和一体化管理。
业内认为，在此背景下，医药“制造”将向“智造”不断加速，制药企业生产过程将不断优化，生产效率将进一步提高，产品质量和产能也将得到大幅度提升。
值得注意的是，目前随着制药产业智能化升级的不断提速，实际上制药装备企业也都在积极研发智能化药机设备以及打造智能工厂，并朝着“无人化、少人化、智慧化”方向大力发展。
据了解，目东富龙、楚天科技和迦南科技等企业在产品智能化方面的创新开发就一直在稳步进行，成果也在显现。例如，楚天科技西林瓶高速智能包装生产线在大规模生产中得到了广泛应用，并成功解决了温度对药品的影响等行业难题，在包装过程中的质量控制、故障引导解决、自动上包材等问题上也突破了行业瓶颈，达到了国际水平。此外，今年8月，迦南科技的固体制剂智能制造系统则入选了浙江省工程研究中心认定名单。
2021年12月，八部门发布的《“十四五”智能制造发展规划》提出，到2025年，70%的规模以上制造业企业基本实现数字化网络化。业内预计，受此影响制药装备产业智能化趋势将愈加明显，智能设备在制药生产中也将得到更加广泛的应用。
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