【制药网 产品资讯】11月14日消息，奥锐特早盘股价快速拉升，截至9:38分，该股涨幅2.21%，报价29.16元，成交额1372万，换手率0.62%，市盈(TTM)53.45。
消息面上，近日，奥锐特提交的地屈孕酮
原料药及片剂境内生产药品注册上市许可已获得国家药监局受理，意味着该原料药上市之日指日可待。
地屈孕酮片是一种性激素及生殖系统调节剂，主要用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规律、功能性子宫出血，以及各种流产、黄体生成不足导致的怀孕困难。该药原研企业是SolvayPharmaceuticals，后被雅培制药收购，该药于1982年在美获批上市，目前已在全球100多个国家获批上市，累计服务患者超4000万人。
地屈孕酮市场需求庞大，拉动地屈孕酮API消耗量大增。根据Newport premium数据显示，2009年至2020年，全球地屈孕酮API消耗量已从3.7吨增长到9.7吨，复合年均增长率达9.1%。2020年，地屈孕酮制剂全球销售额约为4.3亿美元，未来成长空间庞大。
据悉，因合成工艺复杂，技术门槛高，目前国内尚无地屈孕酮仿制产品上市，因此奥锐特的产品有望打破原研垄断的局面，与其分羹大市场。
奥锐特目前主要通过旗下子公司扬州奥锐特生产脱氢孕酮原料药，扬州奥锐特于2021年5月获得药品的生产许可证，并顺利通过了多次国内外客户的GMP审计，其中地屈孕酮产品已通过欧盟出口认证审计。
目前公司已为该产品在国内的生产工作做足了相关准备。2022年半年报显示，扬州奥锐特年产5亿片固体制剂地屈孕酮/雌二醇复方片生产线项目，目前已完成备案，正在进行环评、安评和职业健康评价的编制工作，计划2023年5月完成项目建设。
值得一提的是，奥锐特的地屈孕酮自今年年初以来就备受机构和投资者的关注。中泰证券9月份曾发布一份研报指出，地屈孕酮片(单方)已报CDE审批，有望今年国内首仿上市，复方制剂预计明年报批。该行认为，地屈孕酮是公司API制剂一体化品种，竞争格局较好，目前仅原研雅培与奥锐特具备商业化生产API的能力，公司凭借API制剂一体化优势有望与原研共享庞大市场。
2022年三季报显示，公司2022年前三季度实现营业总收入7.69亿元，同比增长30.5%；实现归母净利润1.86亿元，同比增长39.6%。
对于公司业绩增长的原因，中泰证券预计主要受核心产品女性健康类(地屈孕酮)、呼吸系统类(丙酸氟替卡松)、抗肿瘤类产品(醋酸阿比特龙)、心血管类(依普利酮)等快速增长带动；利润端增速快于收入端，主要由于高毛利产品逐步放量、费用下降等因素所致。“展望 Q4 及明年，在优势原料药品种商业化加速、制剂国内首仿上市、全球市场持续拓展带动下，公司业绩有望延续快速增长态势。”
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