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为实现进口替代,药机企业正不断加强自主研发

来源:制药网
2022/11/11 17:35:2947791
  【制药网 市场分析】目前,创新研发已成为当下创新药企聚焦的主流方向的同时,也在推动企业实现进一步高质量发展。以百济神州为例,2022年第三季度,百济神州在创新药商业化上表现十分亮眼,产品竞争力持续提升。具体来看,百济神州核心产品BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)第三季度全球销售额达到10.65亿元。其中,百悦泽®在美销售额同比增长超两倍,达7.40亿元。在中国,百悦泽®第三季度实现销售额2.70亿元。
 
制药设备(图片来源:制药网)
 
  此外,百济神州另一款核心自研产品抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)在第三季度持续放量。本季度,百泽安®在中国的市场销售额达到8.79亿元。从单季度的表现来看,百泽安®今年以来已取得3个季度的连续增长。
 
  创新研发成药企发展大势,好消息不断
 
  在医药创新大势下,目前众多国产创新药正在抓紧时间入场,受益于此,近期关于国产创新药获批上市、获批临床的消息也在不断传来。如近日,璎黎药业申报的1类创新药林普利塞片获批上市,适应症为复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的治疗。11月9日,嘉晨西海宣布,公司开发的1类新药JCXH-211注射液已经获中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准开展1期临床试验,拟开发治疗恶性实体瘤……
 
  除了在创新药上不断发力外,当前还有部分药企正在仿制药方面加快研发步伐,抢占原研市场。据悉,绿叶制药11月10日公布消息称,公司控股子公司博安生物自主研制的地舒单抗注射液(博优倍)正式获得国家药品监督管理局的上市批准,公开资料显示,地舒单抗原研企业是安进公司,这是一种新型RANKL抑制剂,是RANKL的全人化单克隆IgG2抗体,对可溶性、跨膜形式的人RANKL具有高度亲和力和特异性。
 
  在此之前,江苏康禾生物制药的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)也已以仿制4类报产获批,视同过评,成为该产品第6家获批的国内企业。该药原研企业是美国新基公司,其在国内市场份额已从2019年超过21%下滑至2022年上半年不足1%,而石药集团、恒瑞医药等国产药企所占的市场份额则已经超过了原研。
 
  为实现进口替代,药机企业正不断加强自主研发
 
  当前,越来越多的国内制药装备厂商也在不断加强自主研发,从多个环节切入制药产业链,全方位、多领域实现进口替代。
 
  例如10月17日,东富龙就发布公告称,中国证监会已同意公司向特定对象发行股票的注册申请。公司拟定增募资不超32亿元,主要用于提升制药设备产能和补充营运资金。据悉,东富龙定增募投项目落地后即可延伸公司产业链,构建CGT(细胞与基因治疗)制药设备、仪器和耗材的一体化产业生态,改变部分CGT制药装备进口为主的市场格局,抓住进口替代机遇,在关键领域不断提高市场占有率。
 
  同日,安彩高科在互动平台上回复投资者称,公司安阳基地两期药玻项目都投产后,预计年产能1万吨。公司在加快安阳基地中性硼硅药用玻璃项目建设同时,将充分利用河南药用玻璃市场资源优势,协同地方政府加快整合药用玻管、玻瓶相关产能,扩大药用玻璃产能规模,延伸产业链条,打造公司新的增长极。
 
  值得一提的是,目前在众多药机企业研发实力不断提升下,不少药机企业还计划提升国际收入占比,来迎接进口替代的机遇。其中,楚天科技就计划2023年的海外销售要在今年的基础上增长30%-50%,并期望公司在2025年前后实现海外业务收入占总收入的50%左右,在2030年前后,力争海外业务收入超过国内业务收入。
 
  结语
 
  业内预计,未来制药产业中越来越多企业,将通过创新升级等方式,来更好的满足市场需求,并加快替代进口的步伐。其中,技术经验丰富、具备研发优势的头部国产药机企业无疑将拥有更多发展机遇。
 
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