【制药网 市场分析】创新药板块经过一年多的调整，终于从今年国庆以来迎来反弹。2021年的7月份，国家药监局药品审评审批中心(CDE)下发了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》和《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求》的征求意见稿，核心内容是要求新药研发“以患者需求为核心，以临床价值为导向”，该新政也是之后搅翻A股医药板块的直接因素。
新政重挫国内创新药“伪创新”的背后，直指的是国内创新药靶点扎堆、“Me-too”泛滥、低水平重复、缺乏真正的创新等问题，倒逼国内药企加大研发力度，作出满足患者临床需求的真创新药物，如此创新药行业才能朝着规范化、高质量的方向发展。
制药装备行业(图片来源：制药网)
纵观医药上游的制药装备行业，同样也存在乱象问题——企业伪创新层出不穷，知识产权保护意识普遍薄弱，端到端国产化、自主可控执行力度不够，不愿意长期投入钻研、仍然想走捷径等。
业内指出，由于市场监管存在一定的难度，一些不良药机厂家为了快速拉拢顾客，不惜抄袭或复制市场上原有厂家的产品和技术，并采取冒充、贴牌的方式，以更低的价格销售产品，不仅欺瞒了客户，也给原厂家带来了名誉损失，挫伤其创新积极性，不利于整个行业的高质量发展。
“很多客户会货比三家，有些采购了不良厂家抄袭来的产品，稳定性不够高，故障频发。而且这些产品的配置、规格材质和原有产品可能各不相同，所以维修都成了问题，很多时候甚至根本修不了。”深有体会的药机人如是表示。
制药机械设备行业属于技术密集型行业，知识产权乃是药机企业保证自身核心技术和权益的关键所在。从整个行业的发展角度来看，我国制药装备行业起步晚，技术薄弱，不过随着制药产业的快速发展，以及一系列利好国产药机发展政策的发布，国产药机的水平得到了不断提升，行业逐渐从完全受制于人到仿制创新，再不断向自主创新方向发展。
目前，国内制药装备行业正迎来新一轮发展机遇，一方面是生物药产业发展迅猛下，带来的中高端制药装备和耗材需求扩张；另一方面，进口药机的替代机会已经到来，2020年以来，在进口药机交货期延迟的背景下，性能佳、运行稳定的国产药机获得了市场的青睐，逐步改变药厂“国外月亮比较圆”的看法，有望给国产制药装备行业带来较大的替代空间。
在机遇面前，国产药机企业更需要摒弃抄袭、仿制等走捷径的想法，不断加强研发投入，实现自主创新，打造具有自主知识产权的中高端药机产品，才能赶超进口设备，助力我国制药产业高质量发展。“国产制药装备产业走从大到强之路，创新是必须面对的，国内中小药机企业应该向头部企业看齐，加强知识产权意识，提高自身创新能力，当然这方面也离不开市场监管制度的进一步完善。”行业人士如是表示。
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