【制药网 行业动态】随着国内医药创新大势的兴起，以及审评审议的推进，可以明显发现，国内新药正在加速上市。近日，便有多家药企公告相关产品获得药品注册证书。其中，多家企业还表示，药品注册证书的获得，将进一步丰富公司产品线，提升市场竞争力。
鲁抗医药
11月8日，鲁抗医药发布公告，注射用艾司奥美拉唑钠收到国家药监局签发的《药品注册证书》，获批上市。注射用艾司奥美拉唑钠用于胃食管反流病和急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者。2007年，原研AstraZeneca AB的注射用艾司奥美拉唑钠在国内获批上市，商品名为“耐信/Nexium”，规格为40mg。
截至目前，艾司奥美拉唑钠已在全球多个国家和地区获批。国家药监局网站信息显示，国内注射用艾司奥美拉唑钠共有60个批准文号，涉及齐鲁制药、正大天晴等企业。
东阳光药
同日，东阳光药在港交所公告，公司自主研究及开发之产品门冬胰岛素30注射液已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。该产品是一款预混胰岛素，含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素。
该产品是是目前主流胰岛素强化治疗方案的常用药物，它主要用于控制糖尿病患者的餐后血糖，适用于接受口服降糖药物治疗但血糖控制仍然不佳的患者。据悉，东阳光药在这款药上，累计投入研发费用约为11,647.53万元。该产品成功获批上市，将有益于拓展集团内分泌及代谢治疗领域业务，并进一步丰富了集团的产品组合。
海思科
海思科在11月8日公告称，公司已于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司创新药HSK16149胶囊的上市许可申请获受理。公告显示，HSK16149胶囊是由公司开发的具有自主知识产权的1类新药，拟用于周围性神经病理性疼痛的治疗。
本次海思科申报适应症为糖尿病周围神经痛，后续仍将继续开展其他周围性神经病理性疼痛适应症的临床研究。HSK16149另有一项中国带状疱疹后神经痛患者的Ⅲ期双盲研究尚在正常推进中。海思科表示，本次HSK16149胶囊的上市许可申请若能顺利通过审批，将能够为创新药的研发积累更为丰富和宝贵的经验，为公司学术品牌的建立起到积极作用。
结语
在国家审评审批政策不断完善和大量资本的涌入的背景下，中国医药行业正快速发展，新药开发也已进入全新时代。业内预计，随着国内药企逐渐步入创新收获期，国产新药数量将持续增长，而治疗领域也将越来越丰富。
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